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客户现有的验证方法依靠数字文件存储来管理使用笔和纸张验证的文档。这种传统的计算机软件验证方法（CSV）使得难以确保整个公司的数字生态系统中的GXP，其中包括来自外部供应商的系统和应用，例如Veeva和DocuSign®。随着软件发布的频率，监管变更和其他验证要求的增加，公司正在累积验证债务，增加时间，成本和风险敞口。
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