地点:有关此事件的缩小:该虚拟研讨会将由新成立的FDA药物评估与研究中心(CDER)卓越医学中心(QM COE)主持。本研讨会的目的是介绍CDER QM COE,提供范围,目标和当前状态的概述,同时从公众那里获得有关教育,外展和政策的需求和机会的反馈。背景:QM涉及从非临床,临床,临床和现实世界中得出的基于暴露,生物学和定量建模和模拟方法的开发和应用,以告知药物开发,监管决策和患者护理。新成立的CDER QM COE是一个协调的机构,旨在刺激创新和促进QM方法的全面整合,以提高治疗医学产品开发并促进公共卫生。作为参与药物开发,研究和患者社区的目标的一部分,QM COE正在将这项研讨会持有向东方利益相关者的使命和范围以及与机会领域的对话。研讨会目标: