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关注Biogen的“大片”产品Tecfidera(每年超过40亿欧元)的监管数据保护(RDP,数据排他性),此后欧洲药品公司(EMA)决定拒绝我们客户的申请申请一般营销授权。在设定里程碑式的判决中,欧盟总法院裁定,EMA的Tecfidera RDP决定在这种情况下受到质疑,是非法的。这为Tecfidera(受上诉的结果)的较便宜的通用版本打开了市场,将来可能会对监管诉讼产生广泛的影响。
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