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亲爱的Heer Harbers，为了简化在临床研究中使用转基因生物（GMO）应用的许多应用程序的许可程序，已建立“在固定条件下”（VOV）。如果临床研究可以符合先决条件，则可以缩短程序，并且可以在VOV下获得许可。这是基于这样一个事实，即所讨论的转基因生物类型的环境风险明显很小。VOV部分基于COGEM绘制的通用环境风险评估。在2019年，COGEM对源自慢病毒和逆转录病毒的向量进行了通用的环境风险评估。在使用这些载体的临床应用中，患者体内的细胞被载体（离体转导）处理，以便在细胞中引入一个“奇怪的”基因（来自另一个生物体，是So -so -called transgen）。从通用的环境风险评估中得出结论，只要满足了许多先决条件，就可以忽略不计在临床研究中使用Lenti和逆转录病毒载体应用的环境风险。1这些先决条件在2020年更新。2.3由于专业领域的声音，事实证明，需要对设定条件进行进一步的规范。
240612-01基因申请 - 元素元素和 -
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