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投资者压力可能会推动人工智能医疗设备的高风险推出
研究发现上市公司与基于人工智能的医疗工具召回之间存在关联
来源:约翰霍普金斯大学作者：玛吉·沃德
作者： 玛吉·沃德 / 已发布 2025 年 10 月 30 日人工智能正在改变医疗保健，但约翰霍普金斯大学、乔治城大学和耶鲁大学的研究人员进行的一项新研究表明，我们可能进展太快，无法将该技术整合到临床环境中。
他们对 FDA 批准的近 1,000 种人工智能医疗设备 (AIMD) 进行了分析，发现了一个令人担忧的趋势：来自上市公司的设备被召回的可能性要大得多，而且许多设备未经真人测试就进入市场。
这项研究发表在《美国医学会杂志健康论坛》上，引起了人们对 FDA 目前对这些设备的批准流程以及对患者造成的风险的担忧。 作者表示，AIMD 召回与上市公司之间的关联可能反映了“投资者推动的加快产品发布的压力”，值得进一步调查。
发表于 JAMA 健康论坛 JAMA 健康论坛上市公司仅占所研究 AIMD 的一半以上 (53.2%)，但对 90% 以上的召回事件负有责任。这些公司召回设备的可能性是私营公司的近六倍。在私营公司召回的设备中，40% 缺乏临床验证，也称为真人数据分析或测试。对于老牌上市公司来说，这个数字上升到 77.7%，而对于规模较小的上市公司来说，这个数字则高达 96.9%。
“这些召回的不平衡性质应该让每一个医疗人工智能的倡导者都停下来，”通讯作者、约翰霍普金斯大学凯里商学院商学教授戴廷龙说。 “上市公司是这个仍然很小的池塘里的大鱼，建造了一半以上的设备，但负责几乎所有召回的设备。”
戴廷龙 约翰霍普金斯大学凯里商学院“上市公司，这个仍然很小的池塘里的大鱼，建造了一半以上的设备，但负责几乎所有召回的设备。”
凯里商学院教授
约书亚·沙夫斯坦