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美国食品药品监督管理局 (FDA) 再次就有偏见的脉搏血氧仪发表意见
1 月,FDA 发布了针对血氧水平测量医疗器械制造商的新指南草案。这些数据可以帮助确定患者是否需要治疗,但这些设备在用于肤色较深的人时不太可靠。新指南呼吁开展更具包容性的临床试验。
来源:Undark Magazine脉搏血氧仪是一个小传感器,可以将其夹在人的指尖,耳垂或脚趾上,以测量血液中的氧气水平。该设备可能为医疗决策提供关键信息:随着时间的流逝,低血氧水平会损害一个人的组织和器官。当患者的水平下降时,医生可能会建议补充氧气,该氧气通常是通过连接到一个人的鼻孔的试管进行的。
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横截面: 横截面: 剖析了有争议和有争议的核心。自1990年代以来,研究表明,脉搏血氧仪可以在皮肤深色皮肤的人中产生误导性读数。大流行对这个问题引起了人们的关注。 2020年,密歇根大学的研究人员发现,对于一些黑人患者,指尖脉搏血氧仪显示出不准确的结果,其中许多患者患有COVID-19。实际上,这些设备在黑人患者中错过了比白人患者的低氧水平低的三倍。医师和研究人员指出,这些不准确的阅读可能会影响护理决策。例如,一项研究表明,与白人患者相比,COVID-19患者的黑人黑人患者的开处方塞米松(一种潜在的救生治疗)的可能性较低。
误导读数 找到 研究 问题 重新评估 指南草案FDA在2013年发布了有关设备的指南,但是,脉搏血氧仪似乎仍经过大部分的测试和校准,并在具有浅色皮肤的参与者上进行了校准。
FDA在2013年发布了有关设备的指南,但是,脉搏血氧仪似乎仍经过大部分的测试和校准,并在具有浅色皮肤的参与者上进行了校准。
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