方法在2020年12月1日,2020年12月1日至2022年12月12日之间在根特大学医院进行了肠道折扣试验,单中心随机,双盲,安慰剂对照试验。参与者(50-65岁,Hoehn和Yahr阶段2)被随机分配,以健康的供体凳子或自己的凳子接收Nasojejunal FMT。计算机生成的随机化以1:1的比例通过排列的块计划完成。对参与者和研究人员隐藏了治疗分配。在12个月时的主要结果度量是运动障碍社会未注明帕金森氏病评级量表(MDS- UPDRS)运动评分的变化。使用混合模型进行重复测量分析进行了意图对治疗分析。此完成的试验已在clinicaltrials.gov(NCT03808389)上进行注册。
第4章。placebo effect in pediatric age in various clinical conditions .............................................................................................................................. 79
抽象背景量超负荷很常见,并且与腹膜透析(PD)患者的高死亡率相关。传统策略在内,包括利尿剂,水/盐限制和基于IcoDextrin的解决方案不能总是完全纠正这种情况,因此需要采取新颖的替代策略。最近的研究证实了人腹膜中钠 - 葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)的表达。实验数据表明,SGLT2抑制剂可减少PD溶液中的葡萄糖吸收,从而增加超滤体积。该试验旨在评估SGLT2抑制剂是否会增加PD患者的超滤体积。方法是授权试验(试验注册:JRCTS051230081)是多中心,随机,双盲,安慰剂控制的交叉试验。患有临床诊断的慢性心力衰竭的患者,无论糖尿病是否存在至少3 L/天葡萄糖基于葡萄糖的PD溶液,他们都有资格。参与者将被随机分配(1:1),每天一次接收empagliflozin 10 mg,然后安慰剂,反之亦然。每个治疗期间将持续8周,并进行4周的冲洗期。这项研究将招募至少36位随机参与者。主要终点是每个干预期内从基线到第8周的每日超滤体积的变化。关键的次要终点包括排干PD溶液的生物标志物,肾脏残留功能和与贫血相关的参数的变化。结论该试验旨在通过PD患者的新型作用机理评估流体管理中SGLT2抑制剂的好处。它还将提供有关SGLT2抑制剂对跨腹膜溶质转运和残留肾功能的影响的见解。
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抽象目的是在2阶段随机的双盲试验(NCT04035668; louisse(Sjögren'sCyndrome insjögren'sChanddrome in Louisse)中,在2期随机,双盲试验中评估中度至严重Sjögren综合征(SJS)患者的安全性和功效。Methods Eligible patients fulfilling 2016 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (EULAR) criteria for SjS, positive for anti-Ro/ Sjögren's syndrome-related antigen A antibodies, with moderate-to-severe disease activity (EULAR Sjögren's Syndrome Disease Activity Index (ESSDAI) (based on weighted score) ≥ 5, EULAR Sjögren综合征患者报告指数(ESSPRI)≥5)每天接受一次震颤(100 mg),或者在24周的研究治疗期内接受了一两次或安慰剂。主要终点是从Essdai的基线发生变化。关键的次要终点包括随着时间的推移从Essdai的基线变化,随着时间的流逝,ESSPRI的基线和SJS中的Remibrutinib的安全性变化。关键的探索性终点包括对唾液流速,可溶性生物标志物,血液转录组和血清蛋白质组学特征的变化。与安慰剂相比,SJS患者的Essdai评分显着提高了ESSDAI评分,而安慰剂(Δessdai-2.86,p = 0.003)。在ESSPRI评分中未观察到治疗效果(ΔessPri0.17,p = 0.663)。与安慰剂相比,在24周内,与安慰剂相比,未刺激的唾液流量有一种趋势。remibrutinib在24周内患有SJS的患者具有良好的安全性。雷神诱导血液中基因表达的显着变化和血清蛋白丰度。结论这些数据表明,在SJS的2期试验中,remibrutinib的初步疗效和有利的安全性。
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摘要。对学龄前儿童的质量抗生素分布导致分布后几个月的肠道微生物组改变。这项单独随机的安慰剂对照试验评估了肠道微生物组和分辨率的变化,该剂量是在Burkina Faso的一剂口服阿奇霉素后8天至59个月的儿童中的变化。总共450名儿童以1:1的比例与安慰剂或阿奇霉素随机分配。直肠样品,并进行DNA深度测序。肠道微生物组多样性和不同抗生素类别的归一化抗菌耐药性决定因素。阿奇霉素降低了肠道性的多样性(Shannon P,0.0001; simpson P,0.001)2周后相对于安慰剂。同时,大花环抗性遗传决定因素的归一化丰度高243倍(95%CI:76倍至776倍,p,0.0001)。这些变化在6个月时没有持续存在,表明破坏是短暂的。更重要的是,我们无法检测到其他抗生素类别的耐药性变化,表明在单个水平治疗时与单一疗程的阿奇霉素共耐药是不可能的。
背景:夜班工作与睡眠障碍,肥胖和心脏代谢性疾病有关。昼夜节律系统的破坏被认为是转移工人中2型糖尿病和心血管疾病的独立原因。我们旨在提高昼夜节律时间与社会和环境因素的一致性,并使用褪黑激素的给药。方法:在一项随机的,安慰剂对照的前瞻性研究中,我们分析了2 mg持续释放的褪黑激素与安慰剂对葡萄糖耐受性,胰岛素抵抗指标,睡眠质量,血浆血浆褪黑激素褪黑激素和皮质醇和皮质醇的饮食量为24个夜间血压pifors的影响,在24个周期中,在夜间运动中,散发性溶液素的症状,胰岛素抵抗指标,昼夜节律的症状,在夜间血液中进行12周的旋转工作。在一种新颖的设计中,褪黑激素给药的时间(晚上或早晨)取决于班次的时间表。我们还比较了夜班(NS)工人的基线概况,并与12个健康的非夜班(NNS)工作控制进行了比较。结果:我们发现NS与NNS基线时胰岛素抵抗的指标严重受损(P <0.05),但口服葡萄糖耐受性测试的差异也没有差异,或者在褪黑激素,皮质醇或血压的昼夜特征中没有差异。十二周的褪黑激素治疗并未显着改善胰岛素抵抗,也没有显着影响昼夜血压或褪黑激素和皮质醇谱。褪黑激素给药导致睡眠质量的显着改善,在基线时NS与NNS相比受到了显着损害(p <0.001)。结论:旋转夜班工作会导致轻度到中度的睡眠质量和胰岛素分析的损害。褪黑激素治疗在就寝时间改善睡眠质量,但在服用12周后不会显着影响旋转夜班工人的胰岛素抵抗。
大麻二醇(CBD)是一种天然存在的非精神活性大麻素,在大麻sativa中发现,通常称为大麻或大麻。目前可用的CBD产品不符合大多数食品安全机构的安全标准,因此批准为饮食补充剂或食品添加剂,但由于其各种潜在的健康益处,CBD近年来一直在广泛关注。主要以其在管理癫痫发作,精神病,焦虑,(神经性)疼痛和受到肿瘤的治疗作用而闻名,但CBD对脑功能的影响也使研究人员和寻求增强认知能力的研究人员的兴趣也引起了人们的兴趣。这篇综述的主要目的是收集,合成并巩固科学证明的证据,证明CBD对脑功能及其治疗性显性对治疗神经和精神疾病的影响。首先,提出了有关CBD的基本背景信息,包括其生物分子特性和作用机理。接下来,提供了人脑中CBD效应的证据,然后讨论CBD作为神经治疗剂的潜在影响。CBD在减轻慢性疼痛方面的潜在有效性是在减少各种脑部疾病的症状(例如癫痫,阿尔茨海默氏症,亨廷顿和帕金森氏病)的症状。此外,还探索了使用CBD来管理精神病,焦虑和恐惧,抑郁症和药物使用障碍等精神病疾病的含义。随后提供了CBD对人类行为方面(例如睡眠,运动控制,认知和记忆)的有益影响的概述。由于CBD产品在很大程度上不受监管,因此解决与其使用相关的道德问题(包括产品质量,一致性和安全性)至关重要。因此,本综述讨论了对CBD负责任的研究和调节的必要性,以确保其作为脑部疾病的治疗剂的安全性和效率,或刺激健康个体的行为和认知能力。
饮酒障碍(AUD)是过早死亡,残疾和痛苦的主要原因。可用的治疗方法具有适中的功效,并且处方不足,因此迫切需要使用良好的有效治疗选择。假设多巴胺与酒精依赖的发展有关。为挑战成瘾的低多巴胺假设,这种随机,双盲,安慰剂对照,13周,多个中心临床试验具有四个平行手臂,旨在评估两种可提高多巴胺水平,varenicline和varenicline和bubropropion和bubropion,单独的以及在AUD中的饮酒中的效果。varenicline是脑烟碱偶然胆碱受体的部分激动剂,会增加多巴胺的释放,而安非他酮则是一种集中作用,去甲甲肾上腺素 - 多巴胺再摄取抑制剂。varenicline先前被证明可减少AUD个体的酒精摄入量。我们假设两种影响大脑多巴胺水平的药物组合的效果大小将超过批准的AUD疗法。