上下文。- EGB 761是欧洲用于减轻与多种认知障碍相关的症状的银杏叶的特殊提取物。其在痴呆症中的使用是基于仅几个受控临床试验的积极结果,其中大多数不包括对认知和行为的标准评估。目标。- 评估EGB在阿尔茨海默氏病和多障碍痴呆症中的效率和安全性。设计。- 一项为期52周的随机双盲,安慰剂对照,平行组,多中心研究。患者。- 温和到患有阿尔茨海默氏病或多种痴呆症的严重痴呆的门诊病人,而没有其他明显的医疗状况。倒数。- 用EGB(120 mg/d)或安慰剂随机分配的患者。安全,合规性和药物分配每3个月进行一次监测,并在12、26和52周时进行完整的结果评估。主要结果指标。- 阿尔茨海默氏病评估量表 - 认知子量表(ADAS-COG),通过亲戚评级工具(GERRI)(GERRI)和临床全球变化印象(CGIC)评估的老年病。结果。- 来自309名意向性治疗分析的患者,202个为52周终点分析提供了可评估的数据。在意图对治疗分析中,EGB组的ADAS-COG得分比安慰剂组好1.4分(P = .04),而Gerri得分比安慰剂组好0.14分(p = .004)。在CGIC中没有看到差异。结论。与可评估的数据集观察到了相同的模式,其中27%接受EGB治疗的患者在ADAS-COG上至少提高了4分改进,而安慰剂的14%(p = .005);在Gerri上,EGB认为37%的人被认为改善了,而安慰剂的23%(p = .003)。关于EGB的安全性,与安慰剂相比,在报告不良事件或这些事件的发病率和严重性的患者中,没有观察到与安慰剂相比的显着差异。- EGB是安全的,似乎有能力稳定,并且在大量病例中,改善了痴呆症患者的认知表现和社交功能6个月至1年。尽管适度,但EGB诱导的变化是通过ADAS-COG客观测量的,并且具有足够的幅度,可以被Gerri中的护理人员识别。
The most common adverse reactions (≥3% and higher than that with placebo) in adults from psoriasis clinical studies for STELARA ® 45 mg, STELARA ® 90 mg, or placebo were: nasopharyngitis (8%, 7%, 8%), upper respiratory tract infection (5%, 4%, 5%), headache (5%, 5%, 3%), and fatigue (3%,分别为3%,2%)。儿科患者的安全性斑块牛皮癣的安全性与患有斑块牛皮癣的成年人相似。在银屑病关节炎(PSA)研究中,与安慰剂相比,在用Stelara®治疗的患者中观察到较高的关节痛和恶心的发生率(两者的3%vs 1%)。在克罗恩病诱导研究中,在第8周通过Stelara®治疗的常见不良反应(3%或以上的患者比安慰剂更高),stelara®6mg/kg静脉内输液或安慰剂包括:呕吐包括:呕吐:呕吐(4%vs 3%)。在克罗恩病的维持研究中,在第44周通过Stelara®治疗的常见不良反应(3%或更多的患者接受了Stelara®治疗,高于安慰剂),Stelara®90mg皮下注射或安慰剂注射或安慰剂是:鼻咽炎(11%vs 8%),注射现场Erycection Erythement(5%),5%(5%VS 0%),5%),5%),5%),5%),5%) vs 1%),支气管炎(5%vs 3%),瘙痒(4%vs 2%),尿路感染(4%vs 2%)和鼻窦炎(3%vs 2%)。在溃疡性结肠炎诱导研究中,在第8周通过Stelara®6mg/kg静脉内输注或安慰剂的常见不良反应(接受Stelara®治疗的患者中有3%或更多)包括:鼻咽炎(7%vs 4%)。In the ulcerative colitis maintenance study, common adverse reactions (3% or more of patients treated with STELARA ® and higher than placebo) reported through Week 44 for STELARA ® 90 mg subcutaneous injection or placebo included: nasopharyngitis (24% vs 20%), headache (10% vs 4%), abdominal pain (7% vs 3%), influenza (6% vs 5%),发烧(5%vs 4%),腹泻(4%vs 1%),鼻窦炎(4%vs 1%),疲劳(4%vs 2%)和恶心(3%vs 2%)。
摘要:航空公司机组人员不规律的生活方式、广泛/不利的工作相关暴露以及暂时缺氧对肠道菌群健康的影响,使人们对机组人员每日推荐摄入某些营养素的剂量越来越担忧。本研究的目的是确定每天服用 SYNBIO ® 益生菌 - 接骨木提取物补充剂 (ACTIVE) 是否有助于空乘人员的健康。一项双盲、随机、安慰剂对照研究中招募了 40 名健康机组人员,他们每天服用一粒 ACTIVE 胶囊或服用安慰剂,持续 30 天。通过经过验证的问卷评估肠道健康、健康相关生活质量和胃肠道耐受性。分析唾液和粪便样本,分别确定分泌性免疫球蛋白 A (sIgA) 水平和肠道菌群组成。与安慰剂组受试者相比,ACTIVE 组受试者的生理状况有所改善,心理总体幸福感指数 (PGWBI) 总分也显著高于安慰剂组。与安慰剂组相比,ACTIVE 组受试者的乳酸杆菌和双歧杆菌水平显著增加,而与补充开始时相比,乳酸杆菌显著增加,肠杆菌科细菌显著减少,证实了益生菌在胃肠道中的持久性以及直接拮抗和竞争排斥作用。此外,在补充结束时,ACTIVE 组的 sIgA 水平显著高于基线和安慰剂组。ACTIVE 补充剂可能对航空公司机组人员有益,可改善他们的生理状态、免疫防御能力以及应对压力条件时的胃肠道强度和效率。
在一项随机的安慰剂对照双盲试验中,31例慢性HFREF患者被随机分为合成的人酰基酰基蛋白(0.1 µg/kg/min)或安慰剂在120分钟内静脉内静脉内。主要结果是心输出量的变化(CO)。用酰基酶处理分离的小鼠心肌细胞,并评估了分数缩短和钙瞬变。酰基蛋白但不安慰剂增加了心输出量(酰基血解剂:4.08±1.15至5.23±1.98 L/min;安慰剂:4.26±1.23至4.11±1.99 L/min,p <0.001)。酰基蛋白会在左心室射血分数和节段性纵向菌株和三尖瓣环形平面收缩期偏移中显着增加中风体积和标称性。对血压,心律不齐或缺血没有影响。心率名义上降低(酰基血清素:71±11至67±11 b.p.p.m.;安慰剂69±8至68±10 B.P.)。在心肌细胞中,酰基蛋白会增加分数缩短,不会影响细胞Ca 2+瞬变,而肌钙蛋白I磷酸化降低。通过酰基毒素拮抗剂D-Lys 3。
脑血管和缺血性心血管事件 - 在一项随机研究(Spartan)的NMCRPC患者,缺血性心血管事件的患者中发生了3.7%的ERLEADA®患者和2%的接受安慰剂治疗的患者。在一项对MCSPC患者的随机研究(泰坦)中,缺血性心血管事件发生在4.4%的ERLEADA®治疗患者中,接受安慰剂治疗的患者中有1.5%。 在整个斯巴达和泰坦研究中,用Erleada®治疗的4例患者(0.3%)和安慰剂治疗的2例患者(0.2%)死于缺血性心血管事件。 患有不稳定心绞痛,心肌梗塞,充血性心力衰竭,中风或短暂性缺血性发作的患者在6个月内被排除在斯巴达人和泰坦研究中。在一项对MCSPC患者的随机研究(泰坦)中,缺血性心血管事件发生在4.4%的ERLEADA®治疗患者中,接受安慰剂治疗的患者中有1.5%。在整个斯巴达和泰坦研究中,用Erleada®治疗的4例患者(0.3%)和安慰剂治疗的2例患者(0.2%)死于缺血性心血管事件。患有不稳定心绞痛,心肌梗塞,充血性心力衰竭,中风或短暂性缺血性发作的患者在6个月内被排除在斯巴达人和泰坦研究中。
在研究 4(一项安慰剂对照加强研究)中,从研究 2 中招募的 16 岁及以上的参与者在接种第二剂辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗后至少 6 个月接受了辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗加强剂(5,081 名参与者)或安慰剂(5,044 名参与者)。总体而言,在盲法安慰剂对照随访期内,接种加强剂后的中位随访时间为 2.8 个月(范围为 0.3 至 7.5 个月),截至截止日期(2022 年 2 月 8 日)。其中,1,281 名受试者(895 名辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗受试者和 386 名安慰剂受试者)在接种辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗加强剂量后接受了 ≥4 个月的随访。未发现辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗的新不良反应。
在疫苗试验中,与接受安慰剂的妇女相比,接受疫苗的妇女过早出生的婴儿数量略高,但这在统计学上没有意义,疫苗接种与早产之间没有时间关系(1)。在中等收入国家中可以看到这种观察结果,从那里数据与偶然的差异一致,在欧洲和北美的高收入国家中没有看到。在免疫接种后的月份,与疫苗相关的不良事件的期间被认为是最合理的,疫苗组的早产率为2.1%,在对照组(安慰剂)组1.9%中,这是统计学上等效的。在两个研究组中,出生时胎龄的中位数在39周时相等,中位出生体重在3.3kg(1)时相等。没有与早产相关的死亡率信号,疫苗接种组的死亡人数总数为5个,而安慰剂组的死亡人数为五个(1)。先天性异常没有安全问题,在疫苗组中比安慰剂组(6%)不太普遍。
MDD研究设计和效率摘要rexulti在两次为期6周的,双盲的,双盲,安慰剂对照的固定剂量研究中,对满足DSM-IV-TR标准的成年患者的固定剂量研究进行了评估,该研究对MDD的焦虑症状或没有焦虑症的症状,对先前的反应症状(或没有任何反应症状)(3次抗议)。在筛查阶段为1-4周后,患者进入了为期8周的前瞻性治疗阶段(+单盲安慰剂)。随后,在整个治疗过程中都没有持续的症状而没有实质性改善,并且符合纳入标准的患者被随机地接受辅助性Rexulti或安慰剂。10,11
结果:在第10天,IL-1β分泌减少(63 mg/mL对照440 mg/ml)。在对照组中,微生物和肠杆菌科的总数和肠杆菌科(5.7 x 10 6 cfu/ml与1.2 x 10 9 cfu/ml)和链链球菌的减小(对照组为2.1 x 10 9 cfu/ml,对照组未进行30次BAC的混合物。在第10天,分泌性IL-1β和IL-8的活性降低,与总数量的微生物数量密切相关(分别为r = 0.7; r = 0.9),并且分泌型IL-8的活性与肠分离的活性减少与intobacteriacteriaceae(r = 0.72)的数量相关。用噬菌体治疗的组。在第30天,血清IL-1β的降低与实验组中的微生物总数(r = 0.80)和肠杆菌科(r = 0.90)显着相关。
结果:研究总共包括47名参与者(PL,n = 16; CFD,n = 15; CF,n = 16)。在24周的随访中,干预组中血糖状况恶化的参与者分别为14.29%,13.33%和31.25%。然而,在排除研究中排除先前的糖尿病时,主要结果,血糖状态的进展是统计上不同的,p-值= 0.046(p <0.05)。以及24周随访时2型糖尿病的发生率在三组之间在统计学上不同,14.29%,13.33%和12.5%,p-值= 0.699(p <0.05)分别在CFD,CF,CF,PL组中。次要结果也未能证明饮食补充剂对血糖,脂质纤维纤维,体重,BMI和血液化学的影响。