上下文。- EGB 761是欧洲用于减轻与多种认知障碍相关的症状的银杏叶的特殊提取物。其在痴呆症中的使用是基于仅几个受控临床试验的积极结果,其中大多数不包括对认知和行为的标准评估。目标。- 评估EGB在阿尔茨海默氏病和多障碍痴呆症中的效率和安全性。设计。- 一项为期52周的随机双盲,安慰剂对照,平行组,多中心研究。患者。- 温和到患有阿尔茨海默氏病或多种痴呆症的严重痴呆的门诊病人,而没有其他明显的医疗状况。倒数。- 用EGB(120 mg/d)或安慰剂随机分配的患者。安全,合规性和药物分配每3个月进行一次监测,并在12、26和52周时进行完整的结果评估。主要结果指标。- 阿尔茨海默氏病评估量表 - 认知子量表(ADAS-COG),通过亲戚评级工具(GERRI)(GERRI)和临床全球变化印象(CGIC)评估的老年病。结果。- 来自309名意向性治疗分析的患者,202个为52周终点分析提供了可评估的数据。在意图对治疗分析中,EGB组的ADAS-COG得分比安慰剂组好1.4分(P = .04),而Gerri得分比安慰剂组好0.14分(p = .004)。在CGIC中没有看到差异。结论。与可评估的数据集观察到了相同的模式,其中27%接受EGB治疗的患者在ADAS-COG上至少提高了4分改进,而安慰剂的14%(p = .005);在Gerri上,EGB认为37%的人被认为改善了,而安慰剂的23%(p = .003)。关于EGB的安全性,与安慰剂相比,在报告不良事件或这些事件的发病率和严重性的患者中,没有观察到与安慰剂相比的显着差异。- EGB是安全的,似乎有能力稳定,并且在大量病例中,改善了痴呆症患者的认知表现和社交功能6个月至1年。尽管适度,但EGB诱导的变化是通过ADAS-COG客观测量的,并且具有足够的幅度,可以被Gerri中的护理人员识别。
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