1. 德国德累斯顿-罗森多夫亥姆霍兹中心,放射性药物癌症研究所,放射性药物和化学生物学系。 2. 德国德累斯顿工业大学卡尔古斯塔夫卡鲁斯大学医院,临床化学和实验室医学研究所。 3. 德国德累斯顿国家肿瘤疾病中心/德累斯顿大学癌症中心,分子肿瘤诊断核心单位。 4. 德国莱比锡大学医学中心人类遗传学研究所。 5. 德国德累斯顿工业大学卡尔古斯塔夫卡鲁斯大学医院,核医学诊所和综合诊所。 6. 德国德累斯顿工业大学卡尔古斯塔夫卡鲁斯大学医院,第三医学系。 7. 瑞士苏黎世大学医院 (USZ) 和苏黎世大学 (UZH) 内分泌学、糖尿病学和临床营养学系。 8. 德国慕尼黑大学医院,医学 IV 系,慕尼黑,德国。 9. 德累斯顿工业大学,科学学院,化学与食品化学学院,德国德累斯顿。 10. 德国癌症联盟(DKTK),德累斯顿合作伙伴站点,德国德累斯顿。 11. 德国德累斯顿国家肿瘤疾病中心 (NCT)、德累斯顿合作站点、德累斯顿大学癌症中心 (UCC)。
1 德国杜伊斯堡-埃森大学核医学系;2 德国癌症联盟 (DKTK) - 埃森大学医院,德国埃森;3 瑞士南部影像研究所核医学与分子成像诊所,Ente Ospedaliero Cantonale,瑞士贝林佐纳;4 葡萄牙里斯本 Cuf Descobertas 医院核医学系;5 英国萨顿皇家马斯登 NHS 基金会联合物理系;6 土耳其安卡拉哈塞特佩大学核医学系;7 德国罗斯托克罗斯托克大学医学中心核医学系;8 英国泰丁顿国家物理实验室;9 比利时列日大学医院核医学与肿瘤成像科;10 比利时列日大学 GIGA-CRC 体内成像; 11 德国莱比锡大学医院核医学系;12 密苏里州圣路易斯华盛顿大学医学院放射学系;13 奥地利维也纳国际原子能机构核科学与应用系人类健康部核医学与诊断成像科;14 加利福尼亚州洛杉矶南加州大学放射学系核医学分部;15 纽约州纽约市纪念斯隆凯特琳癌症中心放射学系;16 纽约州纽约市西奈山伊坎医学院诊断、分子与介入放射学系;17 波兰华沙医科大学核医学系
theranostics的扩大领域结合了靶向共有疾病分子标记的诊断和治疗药物的使用。疗法药物对的诊断成分类似于伴侣诊断,因为它为安全有效地使用相应的治疗产品提供了必不可少的信息(1)。但是,伴随诊断被调节为医疗设备,通常由体外测定组成,但通常是出于医学成像的目的,thera-postic范式依赖于体内作用的诊断药物。2022年3月23日,食品药品监督管理局(FDA)批准了第一对前列腺癌症治疗药物:Plu-Victo(177 lu-vipivotide tetraxetan; Advanced Accelerator appererator applastor appeperations; avation Appriptions ippartions;抗原[PSMA] -11;这些内部施用的药物含有不同的螯合放射性同位素,但两者都是靶标PSMA,这是大多数前列腺腺癌(2)的跨膜肽酶(一种跨膜肽酶)。作为治疗药物对的治疗成分,Pluvicto包含177 lu,发出B 2辐射以治疗该药物定位的PSMA阳性肿瘤病变。pluvicto是针对PSMA阳性转移性castra-耐药前列腺癌的男性进行治疗的,这些男性已接受了雄激素受体途径抑制和基于紫杉烷的化学疗法的治疗(3)。locametz是疗法药对的诊断成分,用68 GA进行放射标记,以通过评估PET上的PSMA阳性来证明其批准的患者选择PLUVICTO治疗的指示(4)。有效性证明Locametz的有效性和PLUVICTO的治疗指示,主要来自多中心视觉试验(NCT03511664),其中符合68名Ga-gozetotide Pet标准以及
• 符合“适用临床试验”(ACT) 定义且于 2007 年 9 月 27 日之后启动或在该日期或之前启动且截至 2007 年 12 月 26 日仍在进行的研究需要注册。• 针对任何疾病或病症的任何 FDA 监管药品或生物制品的对照临床研究(第 1 阶段研究除外)• 对 FDA 监管设备的健康结果和儿科上市后监测进行对照试验(不包括小型可行性研究)• ACT 通常包括符合以下条件之一的干预性研究:
广义上讲,癌症治疗包括五大治疗方案,即手术、放疗、化疗、分子靶向治疗和免疫治疗(图 1)。前三大支柱是癌症治疗的基石。手术包括切除肿瘤块,以最终实现治愈或至少更好地控制疾病。然而,手术可能并不总能达到治愈目的,特别是在癌症扩散到重要器官或转移到身体远处的情况下。因此,其他两大支柱,即全身化疗(有或无外部放射治疗 (DXT))或通过近距离放射治疗进行内部放射治疗 (DXT))用于控制疾病。随着个性化医疗和混合成像时代的癌症治疗不断发展,分子靶向治疗、靶向放射性核素治疗 (TRT) 和免疫治疗已被引入作为抗癌武器的一部分。
免责声明:本社论反映作者的观点,不应被视为代表 FDA 的观点或政策。
1. 诺丁汉特伦特大学科学技术学院药理学系,诺丁汉 NG11 8NS,英国。2. 纳米医学实验室,药学和验光学系,生物、医学和健康学院,AV Hill 大楼,曼彻斯特大学,曼彻斯特 M13 9PT,英国。3. 神经科学和实验心理学系,生物科学学院,生物、医学和健康学院,曼彻斯特大学,曼彻斯特 M13 9PT,英国。4. 心血管科学系,Lydia Becker 免疫学和炎症研究所,医学科学学院,生物、医学和健康学院,曼彻斯特学术健康科学中心,曼彻斯特大学,曼彻斯特,英国。5. 曼彻斯特临床神经科学中心,索尔福德皇家 NHS 基金会,曼彻斯特学术健康科学中心,索尔福德,英国。 6. 纳米医学实验室,加泰罗尼亚纳米科学与纳米技术研究所 (ICN2),巴塞罗那 Bellaterra UAB 校区,西班牙。7. 英国曼彻斯特大学北方护理联盟 NHS 集团曼彻斯特学术健康科学中心杰弗里杰斐逊脑研究中心。
镥-177-PSMA-617 (PLUVICTO) 已获美国食品药品监督管理局批准,用于治疗已接受雄激素受体 (AR) 通路抑制和紫杉烷类化疗治疗的前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者 (1)。这一巨大成功得益于 VISION 试验的设计、执行和结果 (2),患者、患者家属和治疗团队对此翘首以盼。我们之前曾对核治疗诊断学提供过一些简化的业务预测 (3)。我们预计前列腺特异性膜抗原 (PSMA) – 最初为靶向分子放射治疗 – 的需求将很高,随着适应症扩展到疾病早期阶段,这种需求将进一步增加。随机 II 期 TheraP 试验表明,对于使用多西他赛治疗后病情进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177 Lu-PSMA-617 作为二线治疗可能比紫杉烷类(卡巴他赛)获得更好的前列腺特异性抗原反应和无进展生存期 ( 4 )。其他几项临床试验正在探索 PSMA 靶向分子放射治疗的作用,从新辅助治疗到激素敏感治疗,再到转移性去势抵抗性前列腺癌的一线治疗,这些试验正在进行或即将开始 ( 5 )。治疗诊断中心将来还将治疗甲状腺癌、神经内分泌肿瘤(包括副神经节瘤和嗜铬细胞瘤)和其他类型癌症的患者。我们将如何以及在哪里能够为我们的患者提供最好的护理?首先,我们必须建立能力。实施培训和认证标准是必不可少的先决条件。两篇文章即将在《核医学杂志》上发表并提供指导,其中一篇来自澳大利亚专家,另一篇来自欧洲核医学协会、核医学和分子成像学会和国际原子能机构。其次,我们必须建立健全的供应链。鉴于有限的生产能力因当前的地缘政治不确定性而面临进一步的风险,建立健全的治疗同位素供应链至关重要。无法可靠地提供治疗方法将导致治疗方法失败。这对工业界和学术界来说既是挑战也是机遇,因为可以共同开发新的生产策略。第三,我们必须建立大量的治疗诊断中心。神经内分泌肿瘤的发病率正在上升,
EANM、SNMMI 和 IAEA 联合支持指南:如何建立治疗诊断中心 Ken Herrmann 1 、Luca Giovanella 2 、Andrea Santos 3 、Jonathan Gear 4 、Pinar Ozgen Kiratli 5 、Jens Kurth 6 、Ana M Denis-Bacelar 7 、Roland Hustinx 8 、Marianne Patt 9 、Richard L. Wahl 10 、Diana Paez 11 、Francesco Giammarile 11 、Hossein Jadvar 12 、Neeta Pandit-Taskar 13 、Munir Ghesani 14 和 Jolanta Kunikowska 15 1 杜伊斯堡-埃森大学核医学系和德国癌症联盟 (DKTK)-埃森大学医院,德国埃森 2 杜伊斯堡-埃森大学影像研究所核医学和分子成像诊所瑞士南部,Ente Ospedaliero Cantonale,贝林佐纳(瑞士) 3 葡萄牙里斯本 Cuf Descobertas 医院核医学系 4 英国萨顿皇家马斯登 NHS 基金会联合物理学系 5 土耳其安卡拉哈塞特佩大学核医学系 6 德国罗斯托克罗斯托克大学医学中心核医学系 7 英国泰丁顿国家物理实验室 8 比利时列日大学医院核医学和肿瘤成像部及比利时列日大学 GIGA-CRC 体内成像部 9 德国莱比锡莱比锡大学医院核医学系 10 美国密苏里州圣路易斯华盛顿大学医学院放射学系 11 奥地利维也纳国际原子能机构核科学与应用部人体健康部核医学和诊断成像科美国加利福尼亚州洛杉矶 13 美国纽约州纽约市纪念斯隆凯特琳癌症中心放射科 14 美国纽约州西奈山伊坎医学院诊断、分子与介入放射科 15 波兰华沙医科大学核医学系 关键词:治疗诊断学 – 放射性核素 治疗诊断学 – 核医学 – PSMA - PRRT
放射性结果过去几年中,人们对结合治疗和诊断的兴趣日益浓厚,并形成了一门独立的领域:治疗诊断学。过去几年中,美国、欧洲和世界各地的主要癌症中心都开设了专门的治疗诊断学中心。该方法需要一种能特异性结合肿瘤的配体,通常与放射性同位素相连,以便通过正电子发射断层扫描 (PET) 或单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 进行诊断。然后,医生可以使用与不同放射性核素相连的相同配体和连接分子来治疗肿瘤。“这真的很有吸引力,因为你可以看到药物的实际去向。对于其他药物,我们总是问自己药物去了哪里,最后到了哪里?”洛杉矶希望之城癌症中心免疫学和治疗诊断系主任 Anna Wu 说。目前,治疗诊断学仅适用于某些类型的神经内分泌肿瘤和甲状腺疾病。但美国食品药品管理局 (FDA) 准备在未来几周内批准一种用于治疗激素耐药性转移性前列腺癌的治疗诊断药物,佛罗里达州坦帕市莫菲特癌症中心神经内分泌肿瘤专家乔纳森·斯特罗斯伯格 (Jonathan Strosberg) 希望这将引发大量可用于更常见肿瘤类型的其他治疗方法。“我希望这些药物将在更大的环境中使用”,斯特罗斯伯格说。“结果令人印象深刻。”