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文章：肥胖临床试验：将以患者为中心的护理与科学严谨性相结合
ACP 积极参与面向患者的材料和流程的设计和审查，倡导患者体验。他们的职责包括审查知情同意书、患者教育材料和整体试验方案，同时考虑患者的需求和理解。这有助于最大限度地减少参与者的困惑和挫败感，降低退出的风险。ACP 以患者为中心的方法弥合了临床研究和患者护理之间的差距，提高了试验的有效性和肥胖研究中参与者的体验。
高影响力临床试验可为改善肾脏健康带来有希望的结果：第2部分，加利福尼亚州圣地亚哥（2024年10月26日） - Numerou
•低钠血症或长期低血盐水平是住院患者中最常见的电解质疾病，并且与较高的死亡和住院风险有关。在最近的一项试验中，欧洲9个中心的2,173例住院治疗患者被分配给根据指南进行针对性的血盐水平纠正或接受低钠血症的常规护理。主要结果是在研究纳入后30天内死亡或重新寄养的综合风险。在试验期间，靶向组的60.4％患者达到正常血盐水平，而对照组的患者为46.2％。在30天内，干预组中的患者中有8.6％和13.0％分别死亡或住院，而对照组的患者为8.5％和14.0％，导致干预组的合并事件率为21.0％，在对照组中，对照组为21.0％。“更好地纠正低钠血症并没有导致死亡率和住院率提高，”荷兰伊拉斯mus MC的医学博士朱莉·雷德（Julie ReDardt）说。“因此，在住院的患者中，低钠血症似乎是结果的标志，而不是其原因。”有针对性的低钠血症校正对30天死亡率和重新寄养率的影响•随机勇敢的试验调查了补体抑制剂Pegcetacoplan在青少年和成年人中的疗效和安全性（在移植后）或转移后的3肾上腺瘤或原发性复杂性的良好率均与原始复杂性相互作用。在试验中，有63名患者接受了甲状腺素，61例接受了安慰剂6个月。pegcetacoplan降低蛋白尿（尿液中蛋白质升高，是肾功能障碍的迹象）。“在具有不同特征不同的患者中，结果是一致的，”相应的作者Carla M. Nester，
CASP 清单：针对随机对照试验 (RCT)
参考文献建议：CASP 建议使用哈佛风格参考文献，即作者/日期方法。在作业正文中引用来源时，请提供作者姓名和出版日期。有关出版物的所有其他详细信息均在最后的参考文献或参考书目列表中提供。示例：批判性评价技能计划 (2024)。CASP（插入清单名称，即随机对照试验 (RCT) 清单。）[在线] 可从以下网址获取：插入 URL。访问时间：插入访问日期。知识共享 ©CASP 本作品根据知识共享署名 - 非商业 - 点赞许可。要查看此许可证的副本，请访问 https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/ 需要进一步接受循证决策培训吗？我们的在线培训课程对医疗教育研究人员和任何其他学习者都很有帮助：
如果唐纳德·特朗普赢得大选，审判会发生什么？
美国历史上首次出现两位领先的总统候选人之一是一名被定罪的重罪犯，并且正在接受州法院和联邦法院的多项刑事审判。这一系列前所未有的情况引发了一系列紧迫的法律问题，尤其是在唐纳德·特朗普赢得大选的情况下。在 2024 年总统大选前夕，以及可能在选举后立即出现（取决于结果）有三个问题需要紧急审查。首先，关于司法部起诉的联邦指控，司法部五十年来从不起诉现任总统的政策是否适用于被起诉后当选总统并正在进行刑事审判的先前被起诉的个人？其次，如果司法部的政策不阻止继续起诉，总统通常的免职权是否适用于允许他解雇特别检察官杰克·史密斯或以其他方式利用总统对司法部的控制来有效结束针对他的两起联邦刑事案件？第三，关于州起诉，面对联邦优先权的主张和行政特权、豁免权和权力的论点，这些州的程序将受到多大的保护？纽约州能否继续以重罪判处特朗普的刑罚，并可能将他监禁？佐治亚州检察官能否坚持采取他们的行动，从而妨碍总统的权力？
淀粉样蛋白纤维耗竭的新临床试验
淀粉样变性是由不溶性蛋白排列的细胞外沉积引起的，该蛋白质是由不同前体蛋白质的结构变化形成的。跨甲状腺素蛋白淀粉样蛋白心肌病（ATTR-CM）的显着临床和流行病学相关性，其发病率的增加与全球人群的老龄化有关，鉴于其在老年人群中的较高流行率，它激发了人们对能够改变自然病程的特定治疗靶标的强化。在过去的几年中，随着ATTR-CM的重大新疗法的出现特别多，重要的试验表明了积极的结果并改变了不可阻碍和致命疾病的自然历史。到目前为止，可用的药物主要促进没有晚期心脏病患者的疾病进展的稳定，但在大多数情况下没有逆转结构性心脏病。基于针对沉积淀粉样蛋白纤维的单克隆抗体基于单克隆抗体的div蛋白（TTR） - 止动物有望实现这些期望。Deplettr-CM将测试针对沉积在ATTR-CM患者心肌中的TTR纤维的单克隆抗体的安全性和功效。这将是第一个测试这种新的抗淀粉样蛋白治疗的多中心随机对照试验，即“淀粉样蛋白纤维耗尽器”。这是一种旨在恢复淀粉样蛋白积累的策略
回顾胶质母细胞瘤的新型手术、放疗和全身疗法及临床试验
胶质母细胞瘤 (GBM) 是成人最常见的恶性原发性脑肿瘤，占所有脑肿瘤的 14.2% 和所有恶性脑肿瘤的 50.9% [1]。新诊断的 GBM 的标准治疗包括最大限度的安全手术切除，然后进行六周的放射治疗 (RT)，同时进行和辅助替莫唑胺 (TMZ) 治疗，共六个周期。可根据患者年龄或体能状态等因素使用低分割放射治疗。FDA 批准的其他用于新诊断 GBM 的疗法包括肿瘤治疗场 (TTF)。TTF 可能并非在所有临床环境中都可用，并且受限于患者的耐受性，但在总体生存期 (OS) 显著改善（20.9 个月对 16.0 个月；p < 0.001）[2] 后获得了 FDA 批准。初次手术时实现更大范围的切除 (EOR) 和 DNA 修复基因 O6-甲基鸟嘌呤-DNA 甲基转移酶 (MGMT) 的表观遗传沉默是与改善生存率相关的因素 [3]。尽管对新诊断的 GBM 进行了多模态治疗，但复发仍然很普遍，且 GBM 预后不良，成人 5 年生存率为 6.9% [1]。迄今为止，尚无一项大规模临床试验证明单一治疗方法可给复发性 GBM 带来生存获益，这已导致临床实践发生广泛变化 [4-8]。因此，目前尚无针对复发性 GBM 的标准化治疗方法，如果有的话，强烈鼓励患者参加临床试验 [9]。如果无法进行临床试验，可以考虑使用基于美国国家综合癌症网络 (NCCN) 指南的治疗方法来治疗复发性 GBM，包括贝伐单抗、洛莫司汀、替莫唑胺再刺激，或贝伐单抗与 TMZ 或洛莫司汀的组合 [9-11]。可以考虑使用卡莫司汀片，但由于生存获益不明确和伤口并发症风险，临床实践中很少使用 [12]。可以考虑重复手术或额外放疗，但这些干预措施并未带来明确的生存获益 [13,14]。在这篇综述中，我们讨论了手术管理、放疗
新辅助乳腺癌临床试验疗效终点的标准化定义：NeoSTEEP
结果 工作组建议将病理完全缓解 (pCR) 的首选定义为完整切除的乳腺标本和所有取样的区域淋巴结中没有残留浸润性癌（根据 AJCC 分期，ypT0/Tis ypN0）。残留癌症负担应作为次要终点，以便于将来评估其效用。激素受体阳性疾病需要替代终点。事件发生时间生存终点定义应特别注意测量起点。试验应包括随机分配时的终点（无事件生存期和总生存期），以捕获术前进展和死亡作为事件。改编自 STEEP 2.0 的次要终点也可能适用，其定义为从治愈性手术开始。活检方案、成像和病理淋巴结评估的规范和标准化也至关重要。
引用：Sai Swethaa Shaik Hussain。 “打破新的地面：世界上的第一颗牙齿 - 再生蛋白针对临床试验的靶向疗法！”。
引用：Sai Swethaa Shaik Hussain。“打破新的地面：世界上的第一颗牙齿 - 再生蛋白针对临床试验的靶向疗法！”。Medicon医学科学7.4（2024）：01-02。
全球临床试验中的抗体药物偶联物和双特异性抗体
作为癌症治疗领域的最新技术之一，抗体药物偶联物 (ADC) 和双特异性抗体 (BsAb) 为癌症治疗提供了一种新方法，可最大限度地降低全身毒性并改善患者治疗效果。作为一家全球合同研究组织 (CRO)，Worldwide Clinical Trials (Worldwide) 提供量身定制的解决方案，以促进 ADC 和 BsAb 的开发和批准。我们致力于肿瘤治疗创新，将科学严谨性与个性化关注相结合，在癌症治疗方面取得长足进步。
高风险儿童癌症的临床试验
22DT014 一项 1/2 期开放标签研究，旨在评估 lurbinectedin 单药治疗对既往接受过实体瘤治疗的儿科参与者的安全性、耐受性、药代动力学 (PK)、推荐的 2 期剂量 (RP2D) 和疗效，随后进行扩展以评估对复发/难治性尤文氏肉瘤的儿童和年轻成人参与者的疗效和安全性