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使用 99mTc-PHC-102 对 SPECT/ ... 进行微剂量研究
99m Tc-PHC-102 是乙酰唑胺的 99m Tc 标记衍生物，乙酰唑胺是碳酸酐酶 IX (CAIX) 的高亲和力小有机配体。99m Tc-PHC-102 先前已在 CAIX 阳性透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 和结直肠癌的小鼠模型中表现出良好的体内生物分布特性。在本研究中，我们旨在探索 99m Tc-PHC-102 在肾细胞癌患者 SPECT 中的靶向性能，同时评估放射性示踪剂的安全性和耐受性。方法：我们研究了 5 名局限性或转移性 ccRCC 患者，采用微剂量方案，在给予总计 50 μ g CAIX 配体和 600 – 800 MBq 的 99m Tc-PHC-102 后。通过静脉给药后 3 个时间点（30 分钟、2 小时和 6 小时）的连续 SPECT/CT 扫描分析了正常器官和肿瘤中的组织分布和停留时间。结果：在所研究的 5 名患者中，99m Tc-PHC-102 耐受性良好，未记录到与研究药物相关的不良事件。在胃、肾和胆囊中，放射性示踪剂显示出快速的初始摄取，并随着时间的推移而清除。观察到研究药物在 5 名患者原发性肿瘤中的定位，具有良好的肿瘤与背景比。99m Tc-PHC-102 SPECT/CT 可在 2 名患者中识别出 4 个以前未知的肺和淋巴结转移。结论：99m Tc-PHC-102 是一种有前途的 SPECT 示踪剂，可用于 ccRCC 患者的成像。该示踪剂具有识别不同解剖位置的原发性病变和转移性病变的潜力。99m Tc-PHC-102 也可能作为未来 CAIX 靶向治疗的伴随诊断剂。
剂量难以维持
背景：I 期统计设计越来越多地用于寻找一个剂量，该剂量会导致特定百分比的患者（最常见的是 25%）迅速出现令人担忧的严重或危及生命的毒性（剂量限制性毒性，DLT）。虽然这是一个方便的统计框架，但它通常缺乏选择任何特定目标 DLT 率的基础，以及它与推荐的 II 期剂量的相关性。方法：我们调查了 78 位肿瘤内科医生，其中大多数人（69%）具有担任 I 期研究首席研究员的经验，以了解他们对这种 I 期研究方法的看法以及经常选择的目标。结果：87% 的受访者认为只有 5%-10% 的患者会出现严重毒性，这与 58% 的受访者指出 10% 或更少的患者在标准门诊治疗的第一个周期会出现严重毒性一致。调查还以一个例子记录了大多数 (62%) 医生在研究过程中根据观察到的毒性改变患者选择，78% 的医生指出，对于更有可能治愈的患者，更高的毒性是可以接受的。结论：DLT 靶标速率设计寻找的单一靶标在不稳定的患者群体中很少得到很好的支持。最常用的靶标与大多数临床用药的毒性和研究者的偏好不一致，可能导致追求不可接受的剂量。第一阶段的使用
新型 HER2 靶向抗体-药物偶联物提供了以曲妥珠单抗等效暴露水平进行临床给药的可能性
潜在利益冲突：除 MDP 外，所有作者均为 Catalent Biologics 的员工，该公司拥有 CAT-01-106 分子。MDP 与 Roche/Genentech、Zymeworks、Astra-Zeneca/Daiichi Sankyo 有合作关系。
新型 HER2 靶向抗体-药物偶联物提供了以曲妥珠单抗等效暴露水平进行临床给药的可能性
潜在利益冲突：除 MDP 外，所有作者均为 Catalent Biologics 的员工，该公司拥有 CAT-01-106 分子。MDP 与 Roche/Genentech、Zymeworks、Astra-Zeneca/Daiichi Sankyo 有合作关系。
年龄疫苗接种途径最小给药间隔...
其他注意事项 境外入境者可能接种过 MMR、+/- OPV 和 YF，叙利亚人群可能接种过其他含 DT 的疫苗 – 接种其他疫苗前请等待 1 个月。接种 LVV（包括 DHC 疫苗）后 4 周内不要接种 TST。轮状病毒通常不会赶上 – 必须在 13-15 周前接种。%QPUKFGT $%) KP CIG [GCTU KH PQV IKXGP RTGXKQWUN[ s PGGFU PGICVKXG 656 ƂTUV 除成人 HBV 疫苗外，所有 0.5ml 剂量也用于青少年补种。