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Cadth报销建议
< 向下2 [n = 984]，向前2 [n = 582]，向前3 [n = 526]，向下4 [n = 1,085]，以及5 [n = 588]，以及在T2D患者中，患有胰岛素 - noecec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insecter，insecter或在治疗的第26周或第52周，与每日基底胰岛素（胰岛素甘蓝或胰岛素degludec）相比，基线糖化血红蛋白（A1C）的变化结果不属。 优越性的次要分析表明，与对此结果评估的每日胰岛素类似物相比，胰岛素ICODEC在统计学上比统计学上优越，但是差异的幅度不太可能在临床上很重要。 与每日基底胰岛素相比，用胰岛素ICODEC治疗在次要结局中产生了类似的临床益处，例如在血糖范围和体重变化中所花费的时间。< 向下2 [n = 984]，向前2 [n = 582]，向前3 [n = 526]，向下4 [n = 1,085]，以及5 [n = 588]，以及在T2D患者中，患有胰岛素 - noecec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insecter，insecter或在治疗的第26周或第52周，与每日基底胰岛素（胰岛素甘蓝或胰岛素degludec）相比，基线糖化血红蛋白（A1C）的变化结果不属。 优越性的次要分析表明，与对此结果评估的每日胰岛素类似物相比，胰岛素ICODEC在统计学上比统计学上优越，但是差异的幅度不太可能在临床上很重要。 与每日基底胰岛素相比，用胰岛素ICODEC治疗在次要结局中产生了类似的临床益处，例如在血糖范围和体重变化中所花费的时间。向下2 [n = 984]，向前2 [n = 582]，向前3 [n = 526]，向下4 [n = 1,085]，以及5 [n = 588]，以及在T2D患者中，患有胰岛素 - noecec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insecter，insecter或在治疗的第26周或第52周，与每日基底胰岛素（胰岛素甘蓝或胰岛素degludec）相比，基线糖化血红蛋白（A1C）的变化结果不属。 优越性的次要分析表明，与对此结果评估的每日胰岛素类似物相比，胰岛素ICODEC在统计学上比统计学上优越，但是差异的幅度不太可能在临床上很重要。 与每日基底胰岛素相比，用胰岛素ICODEC治疗在次要结局中产生了类似的临床益处，例如在血糖范围和体重变化中所花费的时间。向下2 [n = 984]，向前2 [n = 582]，向前3 [n = 526]，向下4 [n = 1,085]，以及5 [n = 588]，以及在T2D患者中，患有胰岛素 - noecec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insecter，insecter或在治疗的第26周或第52周，与每日基底胰岛素（胰岛素甘蓝或胰岛素degludec）相比，基线糖化血红蛋白（A1C）的变化结果不属。 优越性的次要分析表明，与对此结果评估的每日胰岛素类似物相比，胰岛素ICODEC在统计学上比统计学上优越，但是差异的幅度不太可能在临床上很重要。 与每日基底胰岛素相比，用胰岛素ICODEC治疗在次要结局中产生了类似的临床益处，例如在血糖范围和体重变化中所花费的时间。向下2 [n = 984]，向前2 [n = 582]，向前3 [n = 526]，向下4 [n = 1,085]，以及5 [n = 588]，以及在T2D患者中，患有胰岛素 - noecec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insecter，insecter或在治疗的第26周或第52周，与每日基底胰岛素（胰岛素甘蓝或胰岛素degludec）相比，基线糖化血红蛋白（A1C）的变化结果不属。 优越性的次要分析表明，与对此结果评估的每日胰岛素类似物相比，胰岛素ICODEC在统计学上比统计学上优越，但是差异的幅度不太可能在临床上很重要。 与每日基底胰岛素相比，用胰岛素ICODEC治疗在次要结局中产生了类似的临床益处，例如在血糖范围和体重变化中所花费的时间。向下2 [n = 984]，向前2 [n = 582]，向前3 [n = 526]，向下4 [n = 1,085]，以及5 [n = 588]，以及在T2D患者中，患有胰岛素 - noecec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insecter，insecter或在治疗的第26周或第52周，与每日基底胰岛素（胰岛素甘蓝或胰岛素degludec）相比，基线糖化血红蛋白（A1C）的变化结果不属。 优越性的次要分析表明，与对此结果评估的每日胰岛素类似物相比，胰岛素ICODEC在统计学上比统计学上优越，但是差异的幅度不太可能在临床上很重要。 与每日基底胰岛素相比，用胰岛素ICODEC治疗在次要结局中产生了类似的临床益处，例如在血糖范围和体重变化中所花费的时间。向下2 [n = 984]，向前2 [n = 582]，向前3 [n = 526]，向下4 [n = 1,085]，以及5 [n = 588]，以及在T2D患者中，患有胰岛素 - noecec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insecter，insecter或在治疗的第26周或第52周，与每日基底胰岛素（胰岛素甘蓝或胰岛素degludec）相比，基线糖化血红蛋白（A1C）的变化结果不属。优越性的次要分析表明，与对此结果评估的每日胰岛素类似物相比，胰岛素ICODEC在统计学上比统计学上优越，但是差异的幅度不太可能在临床上很重要。与每日基底胰岛素相比，用胰岛素ICODEC治疗在次要结局中产生了类似的临床益处，例如在血糖范围和体重变化中所花费的时间。
Medicare报销指南
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CADTH 报销建议
一项 3 期随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验 (PROpel，N = 796) 评估了奥拉帕尼和醋酸阿比特龙与泼尼松或泼尼松龙（以下简称奥拉帕尼和阿比特龙）一线治疗与醋酸阿比特龙和安慰剂与泼尼松或泼尼松龙（以下简称阿比特龙）一线治疗在未接受过 mCRPC 全身治疗的 mCRPC 患者中的疗效和安全性。PROpel 试验中的一个亚组 (N = 85) 与审查的适应症一致：患有有害或疑似有害种系和/或体细胞 BRCA 突变的 mCRPC 的成年人，临床上不需要化疗。该亚组分析结果表明，与阿比特龙相比，奥拉帕尼和阿比特龙治疗可显著延长放射学无进展生存期 (rPFS) 和总生存期 (OS)。更具体地说，在第一个数据截止日期 (DCO1，2021 年 7 月 30 日)，rPFS 的风险比 (HR) 为 0.23（95% 置信区间 [CI]，0.12 至 0.43），奥拉帕尼和阿比特龙更胜一筹。奥拉帕尼和阿比特龙组在 DCO1 时未达到中位 rPFS，阿比特龙组为 8.38 个月（95% CI 未报告）。关于 OS，第三个数据截止日期（DCO3，2022 年 10 月 12 日）报告的 HR 为 0.29（95% CI，0.14 至 0.56），有利于奥拉帕尼和阿比特龙。
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一项 III 期双盲随机对照试验 (CAPItello-291) 表明，对于局部晚期或转移性 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌成人患者，如果其在转移性环境中接受至少一种内分泌方案治疗后出现进展，或者在完成辅助治疗时或完成辅助治疗后 12 个月内复发，则与安慰剂加氟维司群治疗相比，capivasertib 加氟维司群治疗可使 6 个月和 12 个月的无进展生存期 (PFS) 延长。与安慰剂加氟维司群相比，Kaplan-Meier 估计的组间 6 个月和 12 个月 PFS 概率差异分别为 |||||（95% 置信区间 [CI]，|||| 至 ||||）和 ||||| (95% CI，||| 至 ||||) 有利于 capivasertib 加氟维司群，临床专家认为这具有临床意义。虽然总生存期 (OS) 数据尚不成熟，但 pERC 认为改变人群中的结果很有希望。所有患者经过约 14 个月的中位随访后，两个治疗组的中位 OS 均未达到，Kaplan-Meier 估计的 18 个月和 24 个月生存概率的组间差异分别为 ||||| (95% CI，|||| 至 ||||) 和 |||| (95% CI，|||| 至 ||||)，有利于 capivasertib 加氟维司群。尽管试验表明，与安慰剂加氟维司群相比，capivasertib 加氟维司群治疗可能会导致出现严重不良反应的患者比例增加，但 pERC 认为 capivasertib 的副作用虽然显著，但还是可以控制的，因为预计治疗将由有乳腺癌治疗经验的临床医生开具和监督。
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CDEC 认识到血友病 B 的罕见性以及需要凝血因子 IX (FIX) 预防的该病患者的未满足需求。来自 III 期单组开放标签临床试验 (BeneGene-2) 的证据表明，与在引导研究 (BeneGene-1) 期间使用常规 FIX 预防治疗的相同患者相比，使用 fidanacogene elaparvovec 治疗可降低中度至重度血友病 B（循环凝血因子 IX [FIX:C] ≤ 2%）成年男性患者的年出血率并减少 FIX 的使用。在平均随访时间约为 | |||||，在输注 fidanacogene elaparvovec 后第 12 周至第 15 个月（称为第 1 年），患者之间治疗和未治疗出血（ABR 总计）的年出血率差异（95% 置信区间 [CI]）为 -3.13（-5.44 至 - 0.81），fidanacogene elaparvovec 更胜一筹。其他出血结果（治疗出血的年出血率 [ABR 治疗] 和治疗与未治疗关节出血的年出血率 [ABR 关节]）和 FIX 的使用（年输注率 [AIR] 和 |||||||||||||||||||||||||) 的结果也显示，在随访期间，与 FIX 预防相比，使用 fidanacogene elaparvovec 更有益。
供应商报销手册
目录 40-1 - 40-4 (4 页) 40-1 - 40-4 (4 页) 4000 - 4000 (续) 40-7 - 40-8 (2 页) 40-7 - 40-2 (2 页) 4000.3 - 4001 40-11 - 40-12 (2 页) 40-11 - 40-12 (2 页) 4001 (续) - 4001 (续) 40-15 - 40-16 (2 页) 40-15 - 40-16 (2 页) 4001 (续) - 4004.1 (续) 40-21 - 40-38.4 (36 页) 40-21 - 40-38.2（32 页） 4004.2（续） - 4005.2（续） 40-41 - 40-58.2（22 页） 40-41 - 40-58.2（16 页） 4011.4 - 4012.2（续） 40-76.1 - 40-80.12（18 页） 40-76.1 - 40.80.2（8 页） 4013（续） - 4013（续） 40-87 - 40-88（2 页） 40-87 - 40-88（2 页） 4013（续） - 4013（续） 40-91 - 40-98（8 页） 40-91 - 40-98（8 页） 4017 - 4018 40-107 - 40-108（2 页） 40-107 - 40-108（2 页） 4019.6（续）- 4020 40-115 - 40-116（2 页） 40-115 - 40-116（2 页） 4020（续）- 4020（续） 40-119 - 40-122（4 页） 40-119 - 40-122（4 页） 4021（续）- 4022 40-125 - 40-126（2 页） 40-125 - 40-126 (2 页) 4023.1 - 4025.4 40-127 - 40-152 (30 页) 40-127 - 40-152 (30 页) 4026.1 (续) - 4029 40-155 - 40-166 (16 页) 40-155 - 40-166 (12 页) 4029.3 - 4030.1 (续) 40-168.1 - 40-176.4 (34 页) 40-168.1 - 40-176.4 (28 页) 4030.1 (续) - 4030.1 (续) 40-176.7 - 40-176.12（6 页） 40-176.7 - 40-176.12（6 页） 4030.2 - 4033.7 40-177 - 40-208（44 页） 40-177 - 40-208（42 页） 4033.7（续） - 4040.1（续） 40-211 - 40-218（16 页） 40-211 - 40-218（12 页） 4045.2 - 4051 40-241 - 40-250（12 页） 40-241 - 40-250（10 页） 4052 - 4056 40-251.2 - 40-258 (10 页) 40-251.2 - 40-258 (10 页) 4064.1 - 4061.1 (续) 40-273 - 40-274 (2 页) 40-273 - 40-274 (2 页) 4065.1 - 4065.2 40-277 - 40-278 (2 页) 40-277 - 40-278 (2 页) 4068 (续) - 4069 40-285 - 40-286 (4 页) 40-285 - 40-286 (4 页) 4071.2 (续) - 4071.4 40-295 - 40-298（4 页） 40-295 - 40-298（4 页） 4090（续） - 4090（续） 40-501 - 40-502（2 页） 40-501 - 40-502（2 页） 40-503 - 40-512（10 页） 40-503 - 40-512（10 页） 40-522.1 - 40-523.1（4 页） 40-523 - 40-523.1（2 页） 40-525 - 40-526（2 页） 40-525 - 40-526（2 页） 40-535 - 40-574 (42 页) 40-535 - 40-574 (42 页) 40-577 - 40-578 (2 页) 40-577 - 40-578 (2 页) 40-581 - 40-582 (2 页) 40-581 - 40-582 (2 页) 40-583.2 - 40-590 (12 页) 40-583.2 - 40-590 (12 页) 40-595 - 40-600 (8 页) 40-595 - 40-600 (6 页) 40-615 - 40-622 （8 页）40-615 - 40-622（8 页） 40-645 - 40-656（12 页） 40-645 - 40-656（12 页） 40-661 - 40-662（2 页） 40-661 - 40-662（2 页） 4095（续） - 4095（续） 40-705 - 40-708（4 页） 40-705 - 40-7086（4 页） 40-715 - 40-740（32 页） 40-715 - 40-720（32 页） 40-743 - 40-744（2 页） 40-743 - 40-744（2页) 40-751 - 40-752 (8 页) 40-751 - 40-752 (6 页) 40-757 - 40-761.1 (6 页) 40-757-40-761.1 (6 页) 40-763 - 40-774 (16 页) 40-763 - 40-774（16 页）出版。 40年2月15日
住房援助报销
项目的资金来源； 支付给每个学区的百分比； 符合报销条件的费用；和 支付援助的期限或期间。 最近的立法变化 2018 财年大会颁布了几项有关学校住房援助的变更，这些变更现已生效： 从 2019 财年开始，适用于每个社区的学校住房援助比例将在初等和中等教育委员会批准时确定。 地方教育机构 (LEA) 可以临时获得最多 20% 的额外住房援助奖金。（见附录 1） 所有项目必须确保遵守现行工资法，并且少数族裔企业的出资额至少达到投标价值的 10%。 环境场地修复和临时周转空间现在是符合报销条件的费用。 地方教育机构 (LEA) 必须每年投资于持续维护。 地方教育机构必须满足法规中定义的三个支出要求之一。不满足此要求的地方教育机构的住房援助将直接进入专门用于满足维护要求的限定基金。自 2019 年 7 月 1 日起，对于价值超过 1000 万美元的项目，LEA 的总承包商必须通过学校建筑管理局 (SBA) 的资格预审。自 2019 年 7 月 1 日起，所有价值超过 150 万美元的项目都必须包括业主项目经理 (OPM) 和调试代理。2015 财年，大会通过立法，设立了学校建筑管理局资本基金 (SBA 资本基金)，用于提供预付进度款。选定 SBA 资本基金的项目和完全由现收现付项目资助的项目不得提交住房援助报销。部分由现收现付项目资助并申请住房援助的项目必须提交 F-109 表格，以报告已获得学校建设援助的项目部分。
Cadth报销建议
cpec认为，提交的证据没有足够证明Andexanet Alfa相对于凝血酶原络合物浓缩浓缩液（PCC）的可比治疗作用，这是当前的护理标准。1期IIIB/IV，开放标签，单臂研究（Annexa-4，n = 477）的证据表明，Andexanet AlfA治疗在降低基于放射性和实验室治疗的良好的接受良好的ble ble bele dective fxa的患者的评估后，降低了抗FXA活性并降低抗FXA活性并降低抗FXA活性，并实现良好或出色的止血功效。在接受治疗的Nadir抗FXA活性中的基线变化为-93.3％（95％置信区间[CI]，apixaban治疗的患者的中位数为-94.2％至-92.5％），在Rivaroxaban -treateateated treateateateated的患者中，由Apixaban治疗的患者和-94.1％，-95％CI，-95％CI，-95.1％至-95.1％至-95.1％至-93.0％）。在80.0％（95％CI，75.3％至84.1％）的患者中实现了良好或出色的止血疗效。然而，由于缺乏对照组而导致观察到的效应是否可以归因于Andexanet Alfa。使用止血剂和血液产品，再出血，神经系统状况评估，30天死亡率和住院时间的使用时间是描述性和探索性的。神经系统状况结果也与不确定性有关，由于大量数据缺失，由于开放标签研究设计而导致偏见的风险以及排除在分析中基线时没有抗FXA水平升高的患者。结果的概括性受到严重颅内出血（ICH）患者的排除限制，并且从研究中少于1个月的生存率有限。
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One international, double-blind, randomized, phase III study (TOPAZ-1) consisting of previously untreated adult patients with locally advanced or metastatic BTC demonstrated that treatment with durvalumab plus gemcitabine and cisplatin resulted in a statistically significant overall survival (OS) advantage compared to placebo plus gemcitabine and cisplatin (median OS, 12.9 months [95% CI, 11.6 to 14.1个月]与11.3个月[95％CI，10.1至12.5个月]，HR，0.76 [95％CI，0.64至0。91]）。在地标为12-（54.3％对47.1％），18-（34.8％对24.1％）和24.1％）和24个月（23.6％vs. 11.5％）的OS的其他分析支持了Durvalumab Plus Plus Gemcitabine和gemcitabine和cisplatin所证明的生存优势。durvalumab也与无进展生存率的改善有关（[PFS] HR，0.75 [95％CI，0.63至0.89]），并且没有其他严重的安全问题，可管理的毒性概况。TOPAZ-1试验的结果也表明HRQOL没有损害。