Merck Sharp&Dohme LLC注意:Louise Parks Saldutti,博士,2023年8月21日351 N. Sumneytown Pike P.O.Box 1000 UG2D-68北威尔士,宾夕法尼亚州19454年亲爱的Saldutti博士:我们已批准您的要求收到的请求,以补充2023年4月21日,以补充您根据《公共卫生服务法》第351(a)条提交的生物制品许可申请书(BLA),以供远不足的元素使用,包括用于恢复的水平疫苗,包括恢复量的变量以及相关的标签修订。标记我们在此批准标签的内容草案:根据5月8日8月8日提交的第5条提交的包装插入物以及2023年4月21日提交的纸箱和集装箱标签草案。尽快进行标签的内容,但自本信件之日起不迟于14天,请在结构化产品标签(SPL)格式(SPL)格式(通过FDA自动化药物注册系统和清单)中提交标签(21 CFR 601.14)的最终内容,(ELIST),(ELIST)(ELIST),(ELIST) http://www.fda.gov/forindustry/datastandards/structuredproductlabeling/ default.htm。标签的内容必须与2023年8月8日提交的包装插入物相同。可以在标签技术QS的行业SPL标准和http://www.fda.gov/downloads/guidancecompliancomperiancormencergulatorationalforation/guida nces/guida nces/ucm072392.pdf中找到有关使用ELIST提交SPL文件的信息。可以通过公开标签存储库来访问SPL。
非封闭式振膜的压电MEMS扬声器有望产生高声压级(SPL),但存在严重的振膜破裂问题。本文提出了一种具有准封闭式振膜的新型压电MEMS扬声器。准封闭式振膜由对角切割但中心相连的振膜组成,振膜上涂有一层薄薄的Parylene-C。在应力分散结构的共同作用下,Parylene-C薄膜的应用可防止振膜破裂并显著减少空气损耗。成功制作了尺寸为2.5×2.5 mm 2 的小尺寸MEMS扬声器,并在711耳模拟器中对其声学性能进行了测试。在驱动电压为4 V pp 下,测得的SPL在11.8 kHz时达到最大值124 dB。在 35 V pp 的电压下,低频范围 (20 – 500 Hz) 内的 SPL 进一步增加到 88 dB。
摘要在单个光子激光雷(SPL)中,激光重复率设置了可以明确恢复的最大距离。常规SPL通过降低重复率来扩展此最大记录深度;但是,较慢的采集速度限制了接收到的光子的数量,这可能是不可能跟踪快速移动对象的。受到Modulo感测成功的启发,我们利用了典型轨迹的平滑度,以实现超出明确范围的远程跟踪。尽管SPL自然地获得了模量时间的测量时间,但它引入了几个挑战,包括随机抽样时间,多个噪声源和绝对距离不确定性 - 当前的模型传感文献无法解决这些挑战。因此,我们提出了一种直接在模量样品上运行的插值和denoising方法。我们基于变化的反射性降落性进一步消除了绝对距离。蒙特卡洛模拟考虑了实际条件下的逼真的轨迹,表明,如果适当地解开,我们的深度估算的归一化平方误差估计,相对于重复期会导致不模棱两可的激光雷达设置,我们的深度估计值降低了20 dB以上。
脚注(1)频率响应和范围在半空间环境中测量了轴的轴轴,bose eq发音(2)灵敏度在半空间环境中测量了轴上的轴,平均为100 Hz – 10 kHz,使用推荐的高通保护(3)使用灵敏度和电力处理的最大spl计算出最大的SPL,包括电力易投电的敏感性和电力处理。(4)AES标准2小时带有IEC系统噪声的持续时间(5)使用粉红色噪声滤波的粉红色噪声测试,以满足IEC268-5,6-DB Crest系数,持续时间为500小时。(6)在整个空间环境中测量
我们的 STN:BL 101069/5719 补充批准 默克夏普和杜姆公司 2020 年 6 月 19 日 收件人:Louise Saldutti,博士 351 N. Sumneytown Pike PO Box 1000 UG2D-68 北威尔士,宾夕法尼亚州 19454 亲爱的 Saldutti 医生: 我们已批准您于 2019 年 12 月 20 日提交并收到的请求,要求根据《公共卫生服务法》第 351(a) 条补充您在宾夕法尼亚州西点工厂生产的麻疹、腮腺炎和风疹病毒活疫苗的生物制品许可申请 (BLA),修改包装说明书标签和患者标签,使其符合“医生标签规则”和“怀孕和哺乳标签规则”。标签根据 21 CFR 201.57(c)(18),患者标签必须在第 17 节“患者咨询信息”中引用。患者标签必须可用,并且可以在说明书的完整处方信息之后立即重新打印,也可以随处方产品标签一起打印。我们特此批准分别在 2020 年 6 月 17 日和 18 日的第 5 号修正案和第 6 号修正案中提交的说明书标签草案和患者标签。标签内容请尽快(但不迟于本函日期起 14 天)通过 FDA 自动药品注册和上市系统 (eLIST) 提交结构化产品标签 (SPL) 格式的标签最终内容 (21 CFR 601.14),如 http://www.fda.gov/ForIndustry/DataStandards/StructuredProductLabeling/default.htm 所述。有关使用 eLIST 提交 SPL 文件的信息,请参阅行业 SPL 标签技术问答内容标准指南,网址为 http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guida nces/UCM072392.pdf。SPL 可通过公开的标签存储库访问。
补充批准 我们的 STN:BL 101069/6079 默克夏普和 Dohme LLC 2024 年 11 月 5 日 收件人:Louise Parks Saldutti,博士 351 N. Sumneytown Pike PO Box 1000 UG2D-68 北威尔士,宾夕法尼亚州 19454 亲爱的 Saldutti 医生: 我们已批准您于 2024 年 5 月 6 日提出的请求,以补充您根据《公共卫生服务法》第 351(a) 节提交的关于麻疹、腮腺炎和风疹病毒活疫苗 (MMR II) 的生物制品许可申请 (BLA),该疫苗在你们位于宾夕法尼亚州西点的工厂生产,并要求修改包装说明书,以包含有关一名孕妇意外接种未知制造商的含有麻疹、腮腺炎和风疹病毒的疫苗后出现先天性风疹综合征病例的信息。标签 我们特此批准标签内容草案: 根据 2024 年 10 月 29 日第 2 号修正案提交的包装说明书。 标签内容 请尽快(但不迟于本函日期后 14 天)通过 FDA 自动药品注册和上市系统 (eLIST) 以结构化产品标签 (SPL) 格式提交标签的最终内容 (21 CFR 601.14),具体说明请见 http://www.fda.gov/ForIndustry/DataStandards/StructuredProductLabeling/default.htm。标签内容必须与 2024 年 10 月 29 日提交的包装说明书相同。有关使用 eLIST 提交 SPL 文件的信息,请参阅行业 SPL 标签内容标准技术问答指南,网址为 http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guida nces/UCM072392.pdf。SPL 将通过公开的标签存储库访问。所有最终标签在使用时都应作为本 BLA 的产品对应文件 STN BL 101069 提交,并在 FDA 356h 表格中包含实施信息。
低氢 13 X Bond E 7018 19 14 Supabase E 7018 E B5426H JX 20 3 15 Supabase X Plus E 7018 E B5426H JX 21 3 16 Supabase X Plus (S) E 127 H 127 H Tenalloy Z Plus E 7018-1 E B5629H JX 23 3 18 Tenalloy Z Plus (S) E 7018-1 H4 R E B5629H JX 24 3 19 Tenalloy S Plus E 7018-1 E B5629H JX 25 3 20 Tenalloy E B5629H JX 7018-17 26 3 21 Tenalloy R E 7018- G E B5629H JX 27 3 22 Tenalloy 38R Spl E 7018-G 28 23 Tenalloy 16 E 7016 E B5426H X 29 3 24 Tenalloy 7018 E B5626H X 2536 lloy 16G E 7016-G 31 26 Tenalloy 16 Spl E 7016-1 32 高效率 27 Topstar E 6020 E A4222X 33 28 Topstar 110 E 7014 E RR5222 JX 34 29 Topstar 140 E 7024 E RR 524 KP 30 40 E 7024-1 36 31 Subase 180 E 7028 37 特殊用途 32 Silox Fe E S4122 38 33 Silox Fe LH 39 34 Ador SP-6 40 纤维素 35 Celwel 60 E 6010 41 36 Celwel 60S E 6011 42 70 Celwel E 730 G-73 0P E 7010-P1 44 39 80G 系列 E 8010-G 45 40 80P 系列 E 8010-P1 46 div>
由于自我管理的权利,各种德国市政当局使用了同一业务流程的数字化变体略有不同[1]。现有的管理过程变体的方法专注于控制流,而不是实现级别,即在过程模型中,可以添加,移动或删除片段[2],并且可能受到限制(例如AN或网关可能仅限于AN和网关)[3]。为了降低开发类似的软件产品时的成本,出现了软件产品线(SPL)工程学科[4]。一个SPL包括一组通用核心软件人工制品,可以从中得出单个软件产品,即。在我们以前的工作[1]中,我们将SPL工程的概念应用于以活动为中心的过程管理,以从优势中受益(例如降低的成本),因为可以通过为该过程模型的活动选择不同的实现,从一组软件伪像,包括过程模型,包括过程模型。因此,可以通过不同的活动实现来得出各种流程感知信息系统。通常,在以活动为中心的过程管理中,数据对象的指定不足。此外,以活动为中心的过程管理缺乏灵活性,因为用户不得以不同的序列进行活动。对象感知过程管理方法[8]相比之下,以数据为中心的过程管理[7]是指定非结构化或半结构化过程的范式,其中数据和过程紧密耦合,并且过程的进度由数据驱动。