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见证
介绍 主席科默、排名成员拉斯金和委员会成员，感谢你们给我这个机会在你们面前作证，讨论食品药品管理局 (FDA 或机构) 的政策和优先事项。 在美国，医疗、食品和化妆品的安全取决于 FDA 和行业的行动。行业有责任提供安全的医疗、食品和化妆品，保护和促进公众健康。FDA 指导和监督行业，以帮助确保美国人对他们正在使用的医疗、食品和化妆品充满信心，并及时警告他们烟草产品的风险。FDA 的员工致力于帮助美国人面对非凡的挑战和把握非凡的机遇。我们有责任保护公众健康，确保人类和兽医用药品、生物制品和医疗器械的安全、有效性和保障；并确保我们国家的食品供应、化妆品和辐射产品的安全。 FDA 还负责监管烟草产品的生产、营销和分销，以减少因使用烟草产品而导致的死亡和残疾，尤其是年轻人，从而保护公众健康。此外，该机构还负责促进公共卫生，帮助加快创新，使医疗产品更有效、更安全、更实惠，并帮助公众获得使用医疗产品和食品维持和改善健康所需的准确、科学的信息。FDA 还在国家反恐能力中发挥重要作用，确保食品供应安全，促进医疗产品的开发，以应对蓄意和自然出现的公共卫生威胁。在过去四年中，我们经历了百年不遇的全球流行病，导致超过一百万美国人死亡；影响了人们的身心健康和生活质量，扰乱了我们的生活方式；导致人们对公共卫生机构的信任度下降；并暴露了全球供应链的脆弱性，尤其是医疗和食品供应链。我们还看到了疫苗、治疗和诊断对 COVID-19 的价值和重要性，以及这些产品在拯救生命方面发挥的作用。随着 mRNA 疫苗、人工智能 (AI)、基因编辑和其他基因治疗技术等技术进步，我们也拥有非凡的机会，这些技术有可能治疗迄今为止无法治疗的数千种罕见疾病。我们都目睹了快速发展的技术对 21 世纪的影响。FDA 正在适应这个不断发展的世界，迎接我们面临的挑战和机遇。我们正在利用监管途径的灵活性来实现医学科学的突破，这些突破可以转化为改善健康结果的医疗产品。我们正在重塑监管流程，并打造一支能够适应新技术、医疗产品、生物医学、食品科学和公共卫生的灵活劳动力队伍。
见证
主席 Guthrie、排名成员 Eshoo 和小组委员会成员，感谢你们给我这次机会作证，讨论美国食品药品管理局 (FDA 或机构) 促进创新和保护公众健康的努力。FDA 帮助确保美国人能够对他们正在使用的医疗产品充满信心。该机构负责监督和帮助推动患者、医疗保健提供者和美国医疗保健系统所依赖的创新。在受监管行业中保持领先地位是 FDA 工作的一个基本但具有挑战性的方面。生物医学发现、科学、计算和工程需要几十年才能成熟，这是开发安全有效产品的一部分。当我们平衡创新和确保疗法安全有效的义务时，FDA 是最有效的。用户费用是这些努力不可或缺的一部分，支持我们保护和促进公众健康的使命，最终目标是让需要治疗的患者得到治疗。用户费用支持了旨在加强患者意见和提高产品安全性的计划，缩短了监管行动的时间，支持了创新试点计划以确定监管效率，并允许 FDA 招募和留住顶尖人才和专业知识。用户费用计划帮助我们度过了 COVID-19 疫情，通过最新的重新授权，我们将能够继续支持临床试验的现代化，利用监管灵活性来应对罕见疾病，并确保医疗器械的设计具有足够的网络安全措施。及时和持续地重新授权这些计划至关重要，并使 FDA 能够在公共卫生紧急情况、自然灾害和快速创新时代成功地继续其重要工作。我们正处于一个关键时刻，在罕见疾病的基因编辑创新和人工智能在 FDA 监管的所有产品中的应用方面。这些领域的进展令人兴奋，通过与研究人员、国会和公众的合作，我们相信 FDA 可以保持领先地位，并促进这些突破性进展的负责任发展，造福美国人民。例如，2023 年，生物制品评估与研究中心 (CBER) 批准了用于治疗镰状细胞病和杜氏肌营养不良症等罕见疾病的基因疗法。CBER 还批准了用于预防呼吸道合胞病毒 (RSV) 疾病的疫苗（包括首次母体疫苗接种，以保护婴儿免受 RSV 疾病的侵害）。2023 年，药物评估与研究中心 (CDER) 批准了用于治疗 ALS、阿尔茨海默病和偏头痛等神经系统疾病的新疗法。CDER 还批准了针对儿童 2 型糖尿病、不同类型贫血症的药物，以及慢性体重管理，以及其他心脏、血液、肾脏和内分泌疾病。去年，设备和放射健康中心 (CDRH) 批准了 CDRH 40 多年历史上最多的新型设备（不包括紧急使用授权 (EUA)）。1 其中包括批准首个非处方芬太尼测试和首个基于人工智能/机器学习的软件，该软件可识别有患或无患上其他疾病风险的患者
见证
引言主席桑德斯、排名成员卡西迪和委员会成员，感谢你们今天给我机会在你们面前作证，讨论减轻美国慢性病负担的努力以及食品药品管理局（FDA 或该机构）的包装正面营养标签倡议。现在是向委员会作证的重要时刻，讨论美国人面临的一个日益严重且极其紧迫的问题：慢性病，包括饮食相关的慢性病。我们所吃的食物加剧了美国在大型高收入国家中预期寿命最低的悲惨命运。1慢性病，包括心脏病、癌症和糖尿病，是导致美国人残疾和死亡的主要原因。它们也是美国每年 4.5 万亿美元医疗保健费用的主要驱动因素。几乎每个人都认识并关心某个慢性病患者：60% 的美国人至少患有一种慢性病，40% 的人患有两种或两种以上的慢性病。 2 不幸的是，饮食相关慢性病对种族和少数民族、社会经济地位较低的人以及居住在农村地区的人造成的损失更大。饮食相关慢性病的负担也转化为天文数字般的医疗保健和经济成本。虽然影响健康的因素有很多，但科学已经充分证明，营养不良（包括水果、蔬菜和全谷物摄入不足，以及饱和脂肪、钠和添加糖摄入过量）会增加饮食相关疾病的风险。改善饮食可以有效治疗饮食相关疾病，但当面临财务、健康食品、教育、医疗保健、安全住房、就业机会、社区设计和交通等外部因素的挑战时，改变饮食习惯会很困难。因此，改善美国饮食以帮助确保食物成为健康的载体需要整个政府和整个社会的努力，包括来自行业的认真行动以成为解决方案的一部分。超加工食品与不良健康结果 超加工食品 (UPF) 对健康的影响是当前许多营养讨论的焦点。FDA 同意 UPF 与不良健康结果之间的明显关联值得高度关注。被视为超加工的食品通常具有工业加工、添加香料或色素等添加剂以及旨在增加食欲的营养素（饱和脂肪、钠和添加糖）等特点。关于 UPF，我们还有很多需要了解的地方。例如，全麦面包等营养食品可能被视为超加工食品，但并不一定与不良健康结果相关
证词
尊敬的 Gabbard 主席、Richards 副主席以及参议院农业和环境委员会的各位成员；以及 Elefante 主席、Wakai 副主席以及参议院公共安全和军事事务委员会的各位成员，动物法律辩护基金会是美国首屈一指的动物法律倡导组织，其数百名夏威夷成员强烈支持颁布 SB 1022。该法案旨在将动物在危险条件下无人看管地留在车内定为轻罪，并将民事和刑事责任限制在采取合理措施后从机动车中救出遇险家畜的善心人身上。动物法律辩护基金会强烈支持全国的“善心人”法律。尽管由于媒体报道和包括动物法律辩护基金会在内的许多团体的宣传活动，公众对将儿童或动物留在炎热车内的危险的认识有所提高，但仍有太多人没有意识到潜在的风险。每年仍有大量动物死于炎热车内，这证明了这一点。例如，尽管事实证明打开车窗对车内温度影响不大，但许多人仍然认为在温暖的天气里打开车窗就足以起到保护作用，或者没有意识到即使车外温度低至 70 度，车内温度也会迅速飙升到危及生命的水平。即使在明显炎热的天气里，有些人仍然没有意识到把动物留在车内，即使只是“快速办事”也很危险。狗和其他伴侣动物特别容易中暑，因为它们不能像人类一样给自己降温，而且很难保持舒适的体温。夏威夷州全年的气温比大多数州都要高。制定法律保护公民在这些情况下免于承担责任，是让人们看到动物或儿童处于困境时采取行动的重要一步。此外，为了避免承担责任，好心人必须按照法案中概述的常识性步骤采取行动，确保在打破窗户之前已经尝试了所有其他措施。此外，没有证据表明此类法案的通过会导致全州出现大量汽车窗户被砸碎的事件。该法案保护了那些想要做正确事情的普通选民，尽管目前没有这项法律，但他们可能不会在狗受苦时袖手旁观。该法案只会在概述的有限情况下保护他们。通过这项法案，夏威夷将与其他 14 个州一起帮助拯救动物免于不必要的死亡。出于这些原因，动物法律辩护基金强烈支持 SB 1022 的颁布，并恭敬地请求您的委员会通过该法案。诚挚的，
书面证词
2023 年 11 月 13 日上午 10:00 介绍 早上好，主席 Vitali、主席 Causer 和委员会成员。我叫 Sam Bailey，我是清洁空气工作组 (CATF) 的阿巴拉契亚地区中心经理，CATF 是一家成立于 1996 年的环保组织。CATF 是一个全球性的非营利组织，致力于通过催化低碳能源和其他气候保护技术的快速发展和部署来防止气候变化的最严重影响。CATF 拥有超过 25 年的国际公认的气候政策专业知识，并致力于探索所有潜在的解决方案，是一个务实、非意识形态的倡导组织，拥有应对气候变化所需的大胆想法。CATF 在波士顿、华盛顿特区和布鲁塞尔设有办事处，员工在世界各地远程工作。我很感谢今天有机会作证。气候挑战巨大而紧迫。要在几十年内实现整个能源系统的净零排放，需要在能源生产和许多不同的终端使用部门进行转型。大部分转型将通过电气化和可再生能源资源的大规模扩张来实现。电气化是一项必不可少的脱碳战略，但仅靠电气化是不够的。