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介绍 主席科默、排名成员拉斯金和委员会成员，感谢你们给我这个机会在你们面前作证，讨论食品药品管理局 (FDA 或机构) 的政策和优先事项。 在美国，医疗、食品和化妆品的安全取决于 FDA 和行业的行动。行业有责任提供安全的医疗、食品和化妆品，保护和促进公众健康。FDA 指导和监督行业，以帮助确保美国人对他们正在使用的医疗、食品和化妆品充满信心，并及时警告他们烟草产品的风险。FDA 的员工致力于帮助美国人面对非凡的挑战和把握非凡的机遇。我们有责任保护公众健康，确保人类和兽医用药品、生物制品和医疗器械的安全、有效性和保障；并确保我们国家的食品供应、化妆品和辐射产品的安全。 FDA 还负责监管烟草产品的生产、营销和分销，以减少因使用烟草产品而导致的死亡和残疾，尤其是年轻人，从而保护公众健康。此外，该机构还负责促进公共卫生，帮助加快创新，使医疗产品更有效、更安全、更实惠，并帮助公众获得使用医疗产品和食品维持和改善健康所需的准确、科学的信息。FDA 还在国家反恐能力中发挥重要作用，确保食品供应安全，促进医疗产品的开发，以应对蓄意和自然出现的公共卫生威胁。在过去四年中，我们经历了百年不遇的全球流行病，导致超过一百万美国人死亡；影响了人们的身心健康和生活质量，扰乱了我们的生活方式；导致人们对公共卫生机构的信任度下降；并暴露了全球供应链的脆弱性，尤其是医疗和食品供应链。我们还看到了疫苗、治疗和诊断对 COVID-19 的价值和重要性，以及这些产品在拯救生命方面发挥的作用。随着 mRNA 疫苗、人工智能 (AI)、基因编辑和其他基因治疗技术等技术进步，我们也拥有非凡的机会，这些技术有可能治疗迄今为止无法治疗的数千种罕见疾病。我们都目睹了快速发展的技术对 21 世纪的影响。FDA 正在适应这个不断发展的世界，迎接我们面临的挑战和机遇。我们正在利用监管途径的灵活性来实现医学科学的突破，这些突破可以转化为改善健康结果的医疗产品。我们正在重塑监管流程，并打造一支能够适应新技术、医疗产品、生物医学、食品科学和公共卫生的灵活劳动力队伍。
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