机构名称：
¥ 3.0
目的：近年来，临床试验的开展方式发生了变化。出现了比传统的自适应和成组序贯试验更灵活的设计，这些设计允许在总体试验结构内进行具有可能不同目的、干预措施和亚组的多个子研究，该总体试验结构由术语“主方案”概括。本综述旨在确定现有的主方案研究并总结其特征。本综述还确定了与主方案试验设计相关的文章，例如拟议的试验设计和相关方法。方法：我们进行了全面系统地搜索，从设计和分析的角度回顾了当前关于主方案试验的文献，重点关注平台试验并考虑篮子试验和伞式试验。无论统计复杂程度如何，都纳入文章，并归类为与计划或进行的试验、试验设计或统计方法相关的综述。报告了文献检索的结果，并总结了已确定文章的一些特点。发现：大多数使用主方案的试验都是单臂设计的（n = 29/50），肿瘤学 II 期试验（n = 32/50）采用二元终点（n = 26/50）和频率决策规则（n = 37/50）。我们观察到，过去几年中，该领域的计划和实施试验以及相关方法的出版物数量呈指数级增长，我们认为这一增长尚未达到顶峰。尽管此类试验存在许多操作和统计挑战
主方案临床试验设计的演变
主要关键词
相关文件推荐
