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2. VAERS 简介 美国卫生与公众服务部 (DHHS) 建立了 VAERS，由食品药品管理局 (FDA) 和疾病控制中心 (CDC) 共同管理，用于接收所有年龄段接种美国许可疫苗后出现的所有疑似不良事件报告。1990 年 11 月 1 日，VAERS 取代了 CDC 的免疫接种不良事件监测系统 (MSAEFI)（用于公共部门报告）和 FDA 的自发报告系统（用于私营部门和制造商报告）。维护数据库的主要目的是作为上市前测试期间未检测到的不良事件的预警或信号系统。此外，1986 年《国家儿童疫苗伤害法案》 (NCVIA) 要求医疗保健提供者和疫苗制造商向 DHHS 报告法案中概述的疫苗接种后出现的具体不良事件。所有报告均经过编码并输入 VAERS 数据库。从 1990 年 11 月到 2007 年 1 月 16 日，每份报告中描述的不良事件均使用 FDA 的不良反应术语词库 (COSTART) 进行编码。2007 年 1 月 17 日，VAERS 编码系统转换为全球使用的国际编码系统。该系统称为监管活动医学词典 (MedDRA)。MedDRA 编码系统使用代表病例报告中描述的医疗状况的关键词，并将其转换为标准化代码。数据集中提供的 MedDRA 代码称为“首选术语”；有超过 17,000 个首选术语
VAERS 数据使用指南
主要关键词
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