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摘要。2020 年 2 月下旬，欧盟委员会发布了一份关于人工智能 (AI) 的白皮书，以及一份关于人工智能、物联网 (IoT) 和机器人的安全和责任影响的随附报告。委员会在白皮书中强调了“欧洲方式”对待人工智能，强调“欧洲人工智能必须植根于我们的价值观和基本权利，例如人类尊严和隐私保护”。它还宣布打算在不久的将来提出针对“高风险”人工智能应用的欧盟立法，其中将包括大多数医疗人工智能应用。基于这种“欧洲方式”对待人工智能，本文分析了当前欧洲监管医疗人工智能的框架。从基本权利框架作为明确指导方针开始，随后将更深入地研究特定法律领域，重点关注数据保护、产品审批程序和责任法。本文对当前法律状况（包括其在人工智能方面的问题和模糊性）进行了分析，并对产品审批程序和责任法的拟议修正案进行了展望，这些修正案通过认可以人为本的方法，将从根本上影响未来欧洲医疗人工智能和人工智能的总体使用方式。
欧洲医疗人工智能法律框架
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