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• FDA 批准 23 个全自动回声参数 1 • 在哈佛医学院布莱根妇女医院进行外部验证研究 • 世界上第一个用于 2D 和多普勒图像的全自动解决方案 新加坡，2021 年 9 月 14 日——由 Sequoia India 和 EDBI 支持的新加坡医疗科技公司 Us2.ai 已获得 FDA 批准，可推出用于超声心动图的完整自动化决策支持工具 Us2.v1。在与全球制药合作伙伴进行多次试验并在布莱根妇女医院进行验证研究后，Us2.ai 很高兴地宣布，Us2.v1 现已在美国用于临床。Us2.v1 是一种获得专利的自动化临床工作流程解决方案，可识别和分析二维和多普勒回声图像，以进行诊断、预测和预后心脏病所需的全面心脏测量。 Us2.ai 首席执行官兼联合创始人 James Hare 表示：“通过此版本，我们已将 AI 领域从超声心动图的狭隘功能转变为心脏病专家和初级保健提供者的完整决策支持解决方案。Us2.v1 消除了半自动化、单一测量、黑盒 AI 方法的手动工作流程和缺乏透明度的问题，创建了一份完整且完全自动化的患者报告，其中包含可编辑的注释、结论和与国际参考指南的比较。” Us2.v1 自动测量包括二维（心脏容积，心脏的所有 4 个腔）、M 型（例如三尖瓣环平面收缩期偏移）、频谱多普勒（所有瓣膜的血流，PW 和 CW 测量）和组织多普勒；因此涵盖了美国超声心动图学会、欧洲心血管成像协会和英国超声心动图学会推荐的成人经胸超声心动图的绝大多数标准测量。全自动 Us2.v1 测量结果显示可与专家人工测量完全互换。此外，对于给定的患者研究，Us2.v1 测量完全可重复，每个研究的图像处理/分析算法计算时间约为 2 分钟。2
FDA 许可发布-2.0.pdf
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