简介 英国标准“BS30440:医疗保健中人工智能使用的验证框架”将于 2023 年第二季度发布。1 它详细说明了技术开发人员在医疗保健环境中评估和验证使用人工智能 (AI) 的产品所需的证据。医疗保健提供者可以要求其供应商的产品通过 BS30440 认证,以向他们自己和他们的服务用户保证人工智能产品有效、公平和安全。十年来,人们对医疗保健人工智能的兴趣日益浓厚,尤其是使用机器学习方法(例如深度神经网络)的应用。2 在过去 5 年中,这种兴趣呈指数级增长,政府机构和监管机构、非政府智库、专业协会和学术机构制定了大量相关指导来针对当地情况。 3 在英国,这包括针对数字医疗技术的国家健康与护理卓越研究所证据标准框架、NHSX 关于“人工智能:如何正确使用”的指南,以及 Ada Lovelace 研究所发布的算法影响评估指南。此外,还有几项国际报告指南,包括针对医疗 AI 技术临床试验的 SPIRIT-AI 4(标准协议项目:干预试验建议 - 人工智能)和 CONSORT-AI 5(试验报告综合标准 - 人工智能)。因此,关于如何开发安全有效的医疗保健 AI 系统的指导意见分散在数百份文件中,主要侧重于将受到监管的产品
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