机构名称：
¥ 1.0
原因 药物承保决定与 CDEC 和 DBC 的建议一致： • CDEC 建议，在接受他汀类药物治疗且甘油三酯升高的患者中，通过降低价格等条件，报销二十碳五烯酸乙酯，以降低心血管事件风险，这些患者由于已确诊的心血管疾病而面临较高的心血管事件风险（即二级预防）。 • CDEC 指出，与他汀类药物加安慰剂疗法相比，每天在他汀类药物疗法中添加 4 克二十碳五烯酸乙酯的疗效存在很大的不确定性，无法支持包括糖尿病患者和至少一种其他心血管风险因素（即一级预防）的列出建议。 • 两项 RCT 中，二十碳五烯酸乙酯和安慰剂组之间不良事件、严重不良事件和因不良事件而退出的频率相似（REDUCE-IT，ANCHOR）。 • 按照提交的价格，二十碳五烯酸乙酯对于此适应症而言并不具有成本效益。 • 卫生部参与了与制造商的泛加拿大制药联盟 (pCPA) 谈判，但未能完成产品上市协议 (PLA)。 • 因此，2023 年 7 月 6 日，卫生部 (以下简称“卫生部”) 决定不将二十碳五烯酸乙酯列入名单。随后，卫生部根据通过 pCPA 协商的条款与制造商达成了 PLA。 • 2024 年 2 月 6 日，卫生部将二十碳五烯酸乙酯的承保决定从无福利改为有限承保福利，用于降低接受他汀类药物治疗且甘油三酯升高的患者的心血管事件风险，这些患者因已确诊的心血管疾病而面临较高的心血管事件风险 (即二级预防)。
卑诗省医药保健
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