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在开发 saRNA-LNP COVID-19 疫苗时，Precision NanoSystems 证明了早期测试配方对于下游工艺参数的重要性。这种治疗方法的一个重要步骤是在线稀释和缓冲液交换，以从配方中去除乙醇并准备储存在最终的低温缓冲液中。虽然两种配方（LNP1 和 LNP2）最初在不同流速和规模（Ignite、Blaze、GMP）下产生相似的 CQA（粒度、多分散性和包封效率），但在 TFF 处理后，LNP1 的尺寸显着增加，而 LNP2 保持了这些特征。这项研究表明，一些配方对下游工艺很敏感，通过小规模测试配方尽早识别这些 CPP 可以节省时间和材料，并降低扩大规模的风险。
扩大纳米颗粒配方从发现到商业化的规模
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