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在所有这些领域,科学发展迅速,技术和数据环境迅速转变,法规也在不断变化以跟上步伐。FDA 老化的基础设施、系统和设备需要帮助才能跟上步伐。过时的数据交换实践、非结构化数据提交、不同的全球标准和数据共享的不当限制只是释放数据驱动洞察力价值的几个障碍。FDA 必须加快数字化转型,以更好地支持业务、技术和监管需求,同时积极增强 IT 能力以推进其公共卫生使命。随着 FDA 的 IT 转型展开,全球公共卫生生态系统中的利益相关者将受益于高效的监管审查、增强的透明度和协作、动态数据交换以便及时识别公共卫生需求以及有效管理新出现的风险。FDA 将积极寻求增加与国际监管机构的接触,以促进合作,分享最佳实践和经验教训,并最终促进全球协调以实现这些好处。

FDA 2024 至 2027 财年信息技术战略

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