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需要事先授权的 Medicare D 部分药物 PA 标准 事先授权组 ACTIMMUNE 药品名称 ACTIMMUNE PA 适应症指标 所有医学上认可的适应症 未列入药品说明书用途 - 排除标准 - 必需的医疗信息 支持性文件,包括静脉注射抗生素的处方史、全血细胞计数 (CBC) 以及鉴别诊断贫血或血小板减少症。 有记录的慢性肉芽肿病 (CGD) 诊断和在接受预防性抗生素期间持续频繁发生严重感染,或 有放射学报告支持的严重恶性骨硬化症诊断、先前静脉注射抗生素治疗记录和用于诊断骨硬化症的其他相关临床发现,并将监测其结果,例如:贫血、血小板减少、脾肿大、视神经萎缩、慢性骨髓炎。根据已证实的反应,将考虑继续治疗,具体反应包括需要静脉注射抗生素的严重感染(CGD)减少、因严重感染而住院的人数(CGD)减少、血红蛋白和血小板计数(骨质石化症)增加、听力下降不超过 50dB 且无进行性视神经萎缩(骨质石化症)的证据、无需要抗生素治疗的严重细菌感染(骨质石化症)的证据。年龄限制 - 处方限制血液学家。肿瘤学家。内分泌学家。传染病专家。骨科医生。风湿病学家承保期限 3 个月的初步批准。延长治疗的日历年剩余时间 其他标准 Actimmune 不承保特发性肺纤维化

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