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•在第1B期中,有7名患者被招募并同时接受SG和Talazoparib;由于剂量限制性毒性(DLTS),终止了并发队列的进一步入学。SG和Talazoparib的顺序剂量在第1天和第8天推荐的SG 10 mg/kg的建议阶段2剂量(RP2D)可行,而Talazoparib则在21天循环的第15至21天每天1毫克。1•在第2阶段,确认的目标响应率(ORR;主要终点)为30.1%(所有部分响应[PRS])。无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)分别为6.2个月零18个月。2•最常见的任何级别不良事件(AES)是贫血(92.3%;≥3级,34.6%),中性粒细胞减少症(88.5%; ≥3,80.7%),恶心(84.6%),疲劳(80.7%),疲劳(80.7%)和血管细胞细胞减少(65.3%)。有7例患者(26.9%)报告了与治疗相关的严重AES(TRAES)。2

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