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这些应用程序已经为疫苗临床开发计划提出了几个问题,这些计划在先前的指南中未解决。EMA还遇到了有关疫苗临床开发计划的科学建议的请求,这些要求指出需要就某些问题提供更新或其他指导。例如,考虑到进行疫苗疗效试验的考虑,鉴定保护的免疫相关性,旨在用于异源质量增强方案和疫苗的疫苗和疫苗在生命的头几个月中用于保护其婴儿。

EMA的最新指南,包括对人类挑战试验的更广泛报道

EMA的最新指南,包括对人类挑战试验的更广泛报道PDF文件第1页

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