NCT05216432。根据本地评估,第1部分和第2部分中的PIK3CA突变。不允许先前的PI3K抑制剂治疗。*患者必须先前接受≥1个化学疗法,≥1CDK 4/6抑制剂和≥1抗雌激素治疗的治疗。**双重突变定义为一个主要的PIK3CA突变(E542K,E545X或H1047X)和≥1个额外的PIK3CA突变。boin,贝叶斯最佳间隔; CDK,细胞周期蛋白依赖性激酶; HER2 - 人类表皮生长因子受体2阴性; HNSCC,头颈部鳞状细胞癌; HR+,激素受体阳性; MTD,最大耐受剂量; mut,突变; PI3Kα,磷脂酰肌醇3-激酶α; PIK3CA,磷脂酰肌醇3-激酶催化亚基α; RP2D,建议的2期剂量;恢复,实体瘤的反应评估标准。
主要关键词