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•在此权限下，FDA在《联邦法规法规》第21部分（CFR）第1271部分，有关人类细胞，组织或细胞或基于组织或组织的产品（HCT/PS）中颁布了法规。由于HCT/PS包含来自人体的组成部分，因此它们构成了可能导致卫生保健人员，其他组织，接受者和家庭成员或其他接收者的其他接触者的病原体的风险。
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