机构名称：
¥ 27.0
§第一部分：必须包括药物的名称，活性成分，其药理类别，结构配方（如果已知），要使用的剂型的配方，用于使用的剂量，给药途径，广泛的目标以及研究的期望持续时间。§第二部分：必须包括以前的人类经验的摘要，参考其他IND（如果相关）以及在其他国家 /地区的研究和营销经验（如果适用）。§第三部分：指出出于任何安全或有效性的原因，包括在哪里和原因，该药物是否已从调查或营销中撤回。§上一节：提供一个总结计划在接下来的12个月内调查该药物的计划，包括研究的基本原理，要研究的迹象，评估药物的一般计划，计划的第一年的研究（确定这些计划尚未完成），是否尚未完成这些计划，预期的患者数量是基于动物毒理学数据的患者的预期数量。
FDA研究新药（IND）工具包
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