机构名称：
¥ 1.0
摘要：背景：新颖的神经干预介绍了一系列治疗难治性疾病的创新治疗方法。我们试图表征为第一个人类（FIH）神经调节试验的转化准备和定义转化准备的因素。方法：我们使用了两部分方法，涉及对神经系统和非神经学应用程序的准备就绪的生物医学文献进行探索，以及与利益相关者对利益相关者对使用磁性共振的超声为例的神经制定的决策制定的半结构化访谈。结果：在范围审查中确定了与FIH准备有关的一百三十个因素。试验设计，临床前证据的充分性和风险在生物技术中无处不在。目标器官，目标功能和动物模型的不足是神经干预文献中的主导地位。对这些因素的相对重要性的访谈结果表明，患者和临床医生之间以及受不同条件影响的患者之间的价值，优先级和理解。结论：神经技术对FIH试验的准备就绪，由许多与临床和非临床优先级，感知和价值有关的相互作用因素定义。
第一人为神经调节干预措施的准备就绪
主要关键词
相关文件推荐
