Loading...
机构名称:
¥ 6.0

2012年制定的《食品药品监督安全与创新法》(FDASIA)第508条要求卫生和公共服务部长报告有关第505A节和505B节的联邦食品,药物和化妆品和化妆品法案(FD&C ACT)的实施(FD&C ACT),通常被称为“最佳儿童ACTICE ACTICE ACTICA ACTICA and PEDICA”(BPCA),以及PEDICA ACTIACCA(BPCA)。该报告首先在2016年7月9日之前提交国会,然后每5年提交。除了FDASIA要求外,2017年的FDA重新授权法案(FDARA)还增加了对HHS的更多报告要求,包括与(1)(1)针对癌症治疗的儿科研究和标记有关的要求,以及(2)根据BPCA和PREA提出儿科研究的时间。根据FDASIA和FDARA提交的该报告提供了对BPCA和PREA的实施的评估,以及这些法规的影响,(2)突出了这两种法规所取得的其他成功,(3)提供了通过在BPCA和Prea中实施的目标,并有效地实施了精神药物,并有效地实施了有效的bpca和Prea效率。

向国会关于BPCA和PREA的儿科报告

向国会关于BPCA和PREA的儿科报告PDF文件第1页

向国会关于BPCA和PREA的儿科报告PDF文件第2页

向国会关于BPCA和PREA的儿科报告PDF文件第3页

向国会关于BPCA和PREA的儿科报告PDF文件第4页

向国会关于BPCA和PREA的儿科报告PDF文件第5页

相关文件推荐

2023 年
¥1.0
2024 年
¥2.0
2024 年
¥2.0
2024 年
¥1.0
1900 年
¥3.0
2020 年
¥1.0
2010 年
¥1.0
2021 年
¥9.0