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本指南文件由印度药典委员会(IPC)汇编,此前与IPC为此目的构成的“核心专家委员会”的磋商后。本文所包含的信息代表了药典科学领域的当前最佳实践,以证明符合现有的监管要求。本文档中提供的指南并非旨在更改,修改或补充,或以任何其他方式更改印度药典(IP)的内容,但旨在为IP的所有用户提供一般指导,以帮助确保确定药物标准标准的适当符合IP的要求。本文档的内容应视为非强制性指导,并且本文包含的信息需要由IPC进行审查。本指南文件中描述的方法和方法。如果存在法律的规定,则应适用相关时间普遍存在的法律。

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