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evogliptin是一种抗糖尿病药物，属于gliptin衍生物的类别，用于抑制选择性二肽基肽酶-4抑制剂。开发的紫外分光光度法方法是简单，敏感，准确，精确和经济的，用于开发和验证Evogliptin以散装和片剂剂型的形式进行。在本研究中，根据国际协调Q2（R1）指南，使用方法验证的不同参数进行了依克列汀的分析方法验证和开发。使用用作溶剂的水，并在266 nm处显示最大波长，然后执行分析方法验证的所有参数，例如精度，精度，线性，范围，稳定性，坚固性，耐受性，检测极限和定量限制。逃生蛋白在2-48 µg/ml的范围内显示线性。获得的相关系数值为0.996，回归方程y = 0.0032x+0.0005。精度研究是在峰值方法中进行的，回收率范围为97.07％-106.13％。日内精度的相对标准偏差百分比为0.44，日期精度为0.59。检测极限为1.1 µg/ml，定量限量分别为3.33 µg/ml。该方法已显示出良好且一致的回收率，并根据国际统一指南委员会的验证，可用于以剂型形式对evogliptin的常规质量控制分析。
分析方法开发和验证 -
主要关键词
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