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国际对人类使用药品的技术要求协调委员会（ICH）的使命是在全球范围内实现更大的监管统一，以确保以最具资源效率的方式开发，有效和高质量的药物。通过协调世界各地的监管期望，ICH指南大大降低了重复的临床研究，防止了不必要的动物研究，标准化的安全报告和营销应用程序提交，并为全球药物开发和制造业质量以及患者可用的产品提供了许多其他改进。ich是一个共识驱动的过程，涉及监管机构和行业各方的技术专家，以详细的技术和科学的协调工作，导致ICH指南的制定。全球监管机构对基于共识的准则的持续采用的承诺对于实现对患者和行业的安全，有效和高质量药物的好处至关重要。作为ICH的创始监管成员，食品药品监督管理局（FDA）在每种ICH指南的制定中都起着重要作用，FDA随后采用和问题作为行业指导。
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