更好地使用患者和国家卫生系统的创新和负担得起的药物:新的激励措施会鼓励公司为所有欧盟国家的患者提供药物,并开发满足未满足医疗需求的产品。此外,将促进通用和生物仿制药的早期可用性,并简化市场授权程序。将引入以确保公共资金开发的更大透明度的措施,并激励比较临床数据的生成。通过有效,简化的监管框架来促进创新和竞争力:改革将为开发新药物的开发和现有药物的重新利用创造一种创新的监管环境。欧洲药品局(EMA)将为有前途的药物开发商提供更好的早期监管和科学支持,以促进快速批准并帮助中小型企业(SME)和非营利开发商。将加速对药物的科学评估和授权,并通过简化的程序和数字化来减轻监管负担。有效的创新激励措施:对创新药物的最多12年的监管保护,再加上现有的知识产权,将确保欧洲仍然是投资和创新的有吸引力的枢纽。to