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在中国进行了两项疫苗（PCV13-TT）的两项临床试验（I和III），分别包括120名和2760名受试者；在所有受试者中（2880）中，1754年已经接种了至少一剂PCV13-TT。通过所有受试者的安全随访观察到不良事件，从第一次剂量到每次剂量后7天到30天，进行征求和不请自来的不良事件，进行长期安全监控，直到最后一次疫苗接种严重不良事件（SAES）。PCV13-TT疫苗的临床试验表明，当对中国人群给药时，它具有可比的安全性，以及与PREVENAR®的不介入的常见血清型和优势的PrevenAr®相当的安全性，对于其他年龄组的PCV13-TT（从2个月到71个月）。这表明PCV13-TT在研究人群中有效且可安全。b）印度人口中PCV13-TT的III期临床试验：
中央药物标准控制组织
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