抽象背景糖尿病相关足溃疡(DFU)试验的主要终点通常是时候进行愈合,定义为完全重新上皮化,而缺乏排水,需要临床专家评估作为黄金标准。内部有效性越来越多地进行确认治愈的中央盲人审查。糖尿病足溃疡摄影研究旨在确定盲目的独立审查小组成员在评估DFUS患者溃疡愈合状态之间的一致性。的方法和分析照片在临床评估的300名参与者中,临床评估或未治愈,这些参与者将被一个由四名具有溃疡愈合评估专业知识的临床医生组成的中央盲人小组独立审查。招聘站点的员工将使用标准化的相机和协议拍摄照片。照片将以三个层次的放大层次进行审查:原始图像,标准化为照片中包含的测量量表和标准化图像,并允许放大倍率。审稿人将评估康复状况及其在做出治愈判断方面的信心水平,并以较低的置信度等级报告。在每个放大层面上的分析将通过临床评估(主要)评估照片的愈合评估,并使用多变量逻辑混合模型估算理性和内部的可靠性。对康复和置信度评估评估的学习曲线的分析将使用指数和两相模型。道德和传播伦理批准。所有参与者将在招募各自研究之前提供书面知情同意书。照片将通过安全的文件传输服务转移到试验的协调中心,并保存在
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