V.背景和理由:食品和药物管理局 - 现场监管运营办公室(FDA FROO)在为所有客户提供最高标准的监管检查服务标准,以确保所有监管健康产品的质量,功效和安全性在符合ISO/IEC/IEC/IEC 17020:2012:2012和FDA FROO质量管理系统。该国际标准指定了进行检查的身体能力以及其检查活动的公平性和可靠性的要求。上述干预措施体现了FDA FROO承诺采取适当措施以促进诚信,问责制,建立有效的实践以及预防移植物,腐败和透明度,并遵守共和国法案号11032或2018年的业务和高效政府服务交付法案。作为ISO/IEC 17020:2012认证的预备活动的一部分,FROO已经进行了差距评估和分析。采取了适当的措施来解决确定的差距,例如对FDA-FROO质量手册,质量系统程序(QSP)和相关质量工作程序(QWP)的审查和修订,以支持ISO/IEC 17020:2012年的IEC/IEC 17020:2012要求。现在,要查看流程和文件的遵守情况,以及标准和质量系统手册的实施,即FDA FROO“客户”,希望从ISO/IEC 17020:2012:2012年认证检验机构中寻求“咨询公司”的帮助。
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