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Re：11月，需要立即采取行动，以防止对药物供应链和患者护理的干扰，亲爱的Throckmorton博士，Verbois博士和Kundi女士，Healthcare分销联盟2（HDA）感谢长期的共同公共/私人努力，以实现实施《药物供应链安全法案》（DSCSA），以达到稳定。HDA及其批发分销商长期以来一直支持DSCSA，并投入了多年的工作和数百万美元，以满足DSCSA的最终要求。3不幸的是，尽管做出了一致的努力，但供应链中的一些人似乎仍未达到我们完全实施的共同目标。HDA正在撰写这封信，以敦促食品药品监督管理局（FDA）立即采取行动，以阻止对药物供应链和患者护理的潜在中断，这可能是由于不完全实施增强的药物分配安全性（EDDS）要求，该要求将于今年11月27日生效。具体来说，我们写信为支持和放大全国连锁药店协会（NACDS）的信函4的信件4，于2024年7月29日提交给FDA，该信要求FDA采用逐步进行逐步实施EDDS要求的方法。在与NACDS的信中保持一致，HDA及其成员担心EDDS要求的不完整可能会导致供应链中的破坏，包括但不限于阻止供应链中的药物运动，这可能会加剧现有药物短缺并延迟患者护理。您知道，HDA继续倡导分阶段的行业里程碑，以便足够的时间稳定遵守EDDS所必需的复杂过程
hda-comments-fda-industry-Readiness-8-19-24.pdf
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