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T 细胞免疫对于控制病毒感染至关重要。CoVac-1 是一种基于肽的候选疫苗，由源自各种病毒蛋白 1,2 的 SARS-CoV-2 T 细胞表位组成，与在 Montanide ISA51 VG 中乳化的 Toll 样受体 1/2 激动剂 XS15 相结合，旨在诱导显著的 SARS-CoV-2 T 细胞免疫来对抗 COVID-19。我们进行了一项 I 期开放标签试验，招募了 36 名年龄在 18 至 80 岁之间的参与者，他们接受了一次皮下 CoVac-1 疫苗接种。主要终点是安全性分析，直至第 56 天。以 CoVac-1 诱导的 T 细胞反应方面的免疫原性作为主要次要终点进行分析，直至第 28 天，并在随访中直至第 3 个月。未观察到严重不良事件，也未观察到 4 级不良事件。在所有研究对象中均观察到预期的局部肉芽肿形成，而全身反应原性不存在或很轻微。所有研究参与者均诱导了针对多种疫苗肽的 SARS-CoV- 2 特异性 T 细胞反应，由多功能 T 辅助细胞 1 CD4 + 和 CD8 + T 细胞介导。CoVac-1 诱导的干扰素-γ T 细胞反应在后续分析中持续存在，并且超过了 SARS-CoV-2 感染后以及接种已获批准疫苗后检测到的 T 细胞反应。此外，疫苗诱导的 T 细胞反应不受目前关注的 SARS-CoV-2 变体 (VOC) 的影响。总之，CoVac-1 显示出良好的安全性，并诱导了广泛、有效且不依赖 VOC 的 T 细胞反应，支持目前正在进行的针对 B 细胞/抗体缺陷患者的 II 期试验评估。
一种用于诱导 SARS 的 COVID-19 肽疫苗...
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