在一项对 1268 名 18-80 岁受试者进行的 II/III 期临床研究 (BECT069) 中,对 II 期 18-55 岁队列中的 100 名受试者和 III 期试验中的一部分人群(年龄 >45 岁的老年队列)的免疫原性进行了评估。在接种疫苗后,在抗 RBD IgG 浓度和中和抗体滴度增加方面,在年轻人群(18-45 岁)和老年人群(45-80 岁)中观察到了相似的总体免疫反应。对武汉、Delta 和 Beta 毒株观察到显著的 nAb 滴度。根据 Covid-19 疫苗效力试验分析中的保护相关性评估,中期武汉-nAb GMT 表明疫苗在预防有症状感染方面的有效性 > 90%。在研究的第三阶段,接种前抗 RBD IgG 和 nAb 滴度高于第二阶段研究。然而,接种后仍观察到 IgG 和 nAb 滴度显著增加,这表明 CORBEVAX ® 产生了出色的免疫反应(见表 4)。评估免疫原性的受试者子集也引发了显著的体液和细胞免疫反应。
主要关键词