抗体疗法近年来已成为一类重要的治疗方法,因为它们在治疗癌症、免疫相关疾病、传染病和血液病等多种主要疾病方面表现出了出色的疗效和安全性。过去十年,全球抗体疗法的研发取得了重大进展。在这篇综述中,我们收集了截至 2022 年 6 月 30 日的 Umabs 抗体疗法数据库 (Umabs-DB, https://umabs.com ) 中的可用数据。Umabs-DB 显示,全球已有 162 种抗体疗法获得至少一个监管机构的批准,其中美国有 122 种,其次是欧洲有 114 种,日本有 82 种,中国有 73 种,而生物仿制药、诊断和兽用抗体不包括在我们的统计中。尽管美国和欧洲几十年来一直处于领先地位,但日本和中国在过去十年中取得了快速发展。已获批准的抗体疗法包括 115 种典型抗体、14 种抗体-药物偶联物、7 种双特异性抗体、8 种抗体片段、3 种放射性标记抗体、1 种抗体偶联免疫毒素、2 种免疫偶联物和 12 种 Fc-融合蛋白。它们针对 91 个药物靶点开发,其中 PD-1 最受欢迎,全球有 14 种基于抗体的癌症治疗药物获批。本综述概述了已获批准的抗体疗法在监管机构、治疗靶点和适应症方面的全球格局,旨在深入了解抗体疗法的全球发展趋势。
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