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紧急使用授权 (EUA) 是一种监管机制,允许使用疫苗和药物来预防和/或减少 COVID-19 引起的危及生命的疾病或状况的影响。然而,在授予 EUA 之前,需要对实验室和临床试验数据进行严格评估,包括质量、安全性、保护性抗体的产生和功效数据。安全性是这项审查的一个特别重要的方面,风险与收益评估是在公共卫生紧急情况下进行的。制造商提交完整数据后即可获得完全许可。印度监管机构的 EUA 与全球准则保持一致。
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