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摘要。– 目的：本研究旨在比较辛替利单抗联合治疗与单药治疗在癌症患者中的疗效和安全性，并确定生物标志物以选择可能从联合治疗中受益的患者。材料与方法：检索按照 PRISMA 指南比较辛替利单抗联合治疗与单药治疗不同肿瘤的随机临床试验 (RCT)。选定的终点包括完全缓解率 (CR)、客观缓解率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、总生存期 (OS)、无进展生存期 (PFS)、主要不良反应 (AE)、免疫相关不良事件 (irAE)。包括基于不同联合方案、肿瘤类型和基本生物标志物的亚组分析。结果：本分析纳入了 11 项 RCT 报告的结果，涉及 2,248 名患者。汇总结果表明，信迪利单抗联合化疗和信迪利单抗联合靶向治疗均显著改善了 CR [RR=2.44，95% CI（1.14，5.20），p =0.021；RR=2.91，95% CI（1.29，6.57），p =0.010]、ORR [RR=1.34，95% CI（1.13，1.59），p =0.001；RR=1.70，95% CI（1.13，2.56），p =0.011]、PFS [HR=0.56，95% CI（0.43，0.69），p <0.001； HR=0.56，95% CI（0.49，0.64），p < 0.001] 和 OS [HR=0.59，95% CI（0.48，0.70），p < 0.001]。亚组分析表明，无论年龄、性别、EGOS PS、PD-L1 表达、吸烟状况和临床分期如何，信迪利单抗联合化疗组的 PFS 获益均优于单纯化疗组。两组之间任何级别和 3 级或更严重 AE 的发生率没有显著统计学差异[RR=1.00，95% CI（0.91，1.10），p =0.991；RR=1.06，95% CI（0.94，1.20），p =0.352]。与单纯化疗相比，信迪利单抗联合化疗组任何级别 irAE 的发生率均较高（RR=1.24，95% CI (1.01，
911-923.pdf
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