英国健康安全局 (UKHSA) 制定了此 PGD,以促进根据国家建议在英格兰开展公共资助的免疫接种。使用此 PGD 的人员必须确保其已获得组织授权,并由适当的授权人员在第 2 部分中签署,该授权人员与将提供产品的人员类别有关,符合《2012 年人用药物条例》(HMR2012) 1 的规定。如果没有根据 HMR2012 附表 16 第 2 部分签署的授权,则 PGD 不合法或无效。授权组织不得更改、修改或添加本文件的临床内容(第 4、5 和 6 部分);此类行为将使提供该文件的临床签字无效。此外,授权组织不得更改第 3 部分“员工特征”。第 2 和第 7 节可在指定的可编辑字段内进行编辑,但只能用于提供这些章节的目的,即使用 PGD 的 NHS 组织的职责和治理安排。第 2 和第 7 节中的字段不能用于更改、修改或添加临床内容。此类操作将使根据法规提供的 UKHSA 临床内容授权失效。此 PGD 的操作是委托人和服务提供商的责任。如果 PGD 仅与成人有关,则授权组织应在 PGD 到期后保留此 PGD 的最终授权副本 8 年,如果 PGD 仅与儿童有关,或与成人和儿童有关,则授权组织应在 PGD 到期后保留 25 年。采用此 PGD 授权版本的提供商组织也应在上述期限内保留副本。
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