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参考编号:MenB PGD 版本编号:v7.0 有效期:2025 年 2 月 28 日 审核日期:2027 年 9 月 1 日 到期日期:2028 年 2 月 28 日 英国健康安全局 (UKHSA) 制定了此 PGD,以按照国家建议促进在英格兰开展公共资助的免疫接种。使用此 PGD 的人员必须确保它已获得组织授权,并由适当的授权人员在第 2 部分中签署,该授权人员与将提供产品的人员类别有关,符合《2012 年人用药品条例》(HMR2012) 1 的规定。如果没有根据 HMR2012 附表 16 第 2 部分签署的授权,则 PGD 不合法或无效。授权组织不得更改、修改或添加本文件的临床内容(第 4、5 和 6 部分);此类操作将使提供的临床签字无效。此外,授权机构不得更改第 3 节“员工特征”。第 2 节和第 7 节可在提供的指定可编辑字段内进行编辑,但只能用于提供这些部分的目的,即使用 PGD 的 NHS 组织的职责和治理安排。第 2 节和第 7 节中的字段不能用于更改、修改或添加临床内容。此类操作将使根据法规提供的 UKHSA 临床内容授权失效。本 PGD 的操作由委托人和服务提供商负责。如果 PGD 仅与成人有关,则授权机构应在 PGD 到期后 8 年内保留本 PGD 的最终授权副本,如果 PGD 仅与儿童有关,或与成人和儿童有关,则授权机构应在 PGD 到期后 25 年内保留本 PGD 的最终授权副本。采用本 PGD 授权版本的提供商组织也应在上述期限内保留副本。个人从业者必须根据本 PGD 的当前版本获得授权,然后才能根据本 PGD 开展工作。执业者和组织必须检查他们使用的 PGD 是否为最新版本。在公布的到期日之前,可能需要进行修订。UKHSA 授权 PGD 模板的最新版本可从以下网址找到:免疫接种患者组指导 (PGD) 模板

人类B细胞PGD v6

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