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结果：提出了许多问题。首先，加拿大和欧盟以外地区批准的仿制伊马替尼与两组病例结果不一致以及少数病例报告中疗效较低有关。然而，目前尚不清楚这些仿制产品的临床生物等效性是否已经确定。其次，人们对仿制伊马替尼在不同人群中的使用提出了担忧。然而，与患有慢性粒细胞白血病的成年人相比，患有慢性粒细胞白血病的儿童或胃肠道肿瘤患者的伊马替尼吸收并没有显著差异。尽管有报道称胃旁路手术和胃切除术后吸收减少，但大部分伊马替尼在回肠、十二指肠、结肠和空肠中被吸收。还证明胃酸度的变化对伊马替尼的吸收没有影响。在室温下，品牌伊马替尼的β-晶体形式比仿制伊马替尼的α-晶体形式更稳定。然而，EMA 发现这两种晶体形式都极易溶解，并且多态性不会对仿制药伊马替尼的疗效产生实质性影响。
甲磺酸伊马替尼：肿瘤学领域的最新药物
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