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基因治疗的监管监督至关重要,有助于确保潜在新疗法的益处/风险之间的必要平衡。适当的监管既提供监督,又鼓励对创新的投资。所有上市的基因治疗产品都应经过适当的监管审查和批准。为了最大限度地减少监管负担,推广监管科学最佳实践的使用,并简化开发创新型新基因治疗和基于基因编辑的治疗遗传病患者的方法的过程,应努力在全球范围内协调相关法规和监管决策。在没有基因治疗和基因组编辑监管框架的地方,赛诺菲鼓励全球政策制定者制定适当的法规,以促进发现和开发既安全又有效的新型基因疗法。
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