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- 卫生机构宣布,随附表中描述的设备仅在科克大学医院制造和使用,并且确实满足了《医疗设备法规》(EU 2017/745)或体外诊断设备法规(EU 2017/746)的适用一般安全和绩效要求(GSPR)。如果不完全满足适用的一般安全性和绩效要求,则提供了合理的理由。

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